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宜明(蘇州)細(xì)胞生物科技有限公司招聘

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2020年21-100人民營(yíng) 江蘇-蘇州

1
QA現(xiàn)場(chǎng)專員(生物藥) 8K~12K
  • 蘇州
  • 1年以上
  • 本科

職位描述:

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限

1.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)前現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)滿足生產(chǎn)要求; 2.負(fù)責(zé)根據(jù)公司工藝規(guī)程要求,進(jìn)行生產(chǎn)各工序檢查,生產(chǎn)按照工藝要求及GMP要求進(jìn)行; 3.負(fù)責(zé)對(duì)車間現(xiàn)場(chǎng)、崗位操作人員進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo); 4.負(fù)責(zé)定期對(duì)車間環(huán)境進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè); 5.負(fù)責(zé)審核車間現(xiàn)場(chǎng)記錄及生產(chǎn)批記錄; 6.負(fù)責(zé)過(guò)程控制文件的編寫; 7.負(fù)責(zé)參與偏差調(diào)查和質(zhì)量事故原因分析;生產(chǎn)中出現(xiàn)異常時(shí),及時(shí)報(bào)告主管、QA負(fù)責(zé)人。 8.協(xié)助完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它質(zhì)量管理工作。 任職資格: 1.本科及以上學(xué)歷;藥學(xué)、化學(xué)或者制藥相關(guān)專業(yè); 2.熟練操作Office辦公軟件; 3.有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力; 4.工作細(xì)致、踏實(shí)、有責(zé)任心; 5.至少1年以上藥廠現(xiàn)場(chǎng)QA相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

聯(lián)系方式

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 畢女士/王女士 (人事) 在線聊
  • 地址:
  • 江蘇蘇州虎丘區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)新澤路1號(hào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園三期A區(qū)3號(hào)樓101單元導(dǎo)航
  • 查看詳細(xì)內(nèi)容

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    單位地址

    單位簡(jiǎn)介

    宜明(北京)細(xì)胞生物科技有限公司成立于2015年10月,是致力于基因和細(xì)胞治療技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用、能夠?yàn)榛蛑委熕幬飶难邪l(fā)到臨床應(yīng)用提供全程服務(wù)的研發(fā)型生物技術(shù)公司。宜明細(xì)胞核心團(tuán)隊(duì)來(lái)自美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院癌癥研究所、哈佛大學(xué)、霍普金斯大學(xué)、馬里蘭大學(xué)、加拿大哥倫比亞大學(xué)(UBC)等國(guó)際知名院校的院士或研究員,在細(xì)胞治療及基因治療領(lǐng)域擁有十余年的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。宜明細(xì)胞全新的GMP廠房于2019年三季度投入使用,新廠房由山東省醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì),并通過(guò)業(yè)內(nèi)GMP專家的評(píng)審?fù)ㄟ^(guò),廠房面積約2600平方米(10條生產(chǎn)線),潔凈度C+A標(biāo)準(zhǔn),灌裝采用隔離,按照法規(guī)要求建有獨(dú)立的質(zhì)粒生產(chǎn)平臺(tái)、病毒包裝平臺(tái)、細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái)、細(xì)胞庫(kù)平臺(tái)等,并且擁有涵蓋生化、微生物、化學(xué)的質(zhì)量檢測(cè)平臺(tái),并實(shí)現(xiàn)的物理隔離,各平臺(tái)擁有獨(dú)立通風(fēng)系統(tǒng),降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)公司邀請(qǐng)了GMP體系專家進(jìn)行GMP體系建設(shè)。宜明細(xì)胞目前可向細(xì)胞及基因治療企業(yè)提供GMP級(jí)別的質(zhì)粒、慢病毒、腺病毒、AAV、CAR-T等病毒載體與基因藥物開發(fā)服務(wù),并配套提供產(chǎn)品工藝開發(fā)方案CRO服務(wù)、GMP體系平移等服務(wù),可滿足客戶從早期研發(fā)、新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)(pre-IND)和I/II期臨床試驗(yàn)(IND)、商業(yè)化生產(chǎn)的要求,為基因治療領(lǐng)域客戶提供從工藝開發(fā)、小試、中試到臨床樣品生產(chǎn)的一體化CRO前端+CDMO解決方案,以協(xié)助客戶加速基因藥物的研發(fā)、臨床、上市。
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  • 2025-9-18前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-11-10