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研發(fā)QA主管
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職位詳情 2022-11-10
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、負(fù)責(zé)研發(fā)GMP合規(guī)性管理工作;
2、研發(fā)相關(guān)記錄的發(fā)放、研發(fā)資料收集、審核;
3、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室合規(guī)性管理。
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷;
2、具有研發(fā)QA工作經(jīng)驗(yàn);
3、工作態(tài)度積極,善于溝通。
4、具有GMP研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
5、具有團(tuán)隊(duì)精神。
2、研發(fā)相關(guān)記錄的發(fā)放、研發(fā)資料收集、審核;
3、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室合規(guī)性管理。
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷;
2、具有研發(fā)QA工作經(jīng)驗(yàn);
3、工作態(tài)度積極,善于溝通。
4、具有GMP研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
5、具有團(tuán)隊(duì)精神。
聯(lián)系方式(宜明(蘇州)細(xì)胞生物科技有限公司)
單位簡(jiǎn)介
宜明(北京)細(xì)胞生物科技有限公司成立于2015年10月,是致力于基因和細(xì)胞治療技術(shù)的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用、能夠?yàn)榛蛑委熕幬飶难邪l(fā)到臨床應(yīng)用提供全程服務(wù)的研發(fā)型生物技術(shù)公司。宜明細(xì)胞核心團(tuán)隊(duì)來(lái)自美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院癌癥研究所、哈佛大學(xué)、霍普金斯大學(xué)、馬里蘭大學(xué)、加拿大哥倫比亞大學(xué)(UBC)等國(guó)際知名院校的院士或研究員,在細(xì)胞治療及基因治療領(lǐng)域擁有十余年的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。宜明細(xì)胞全新的GMP廠房于2019年三季度投入使用,新廠房由山東省醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì),并通過(guò)業(yè)內(nèi)GMP專家的評(píng)審?fù)ㄟ^(guò),廠房面積約2600平方米(10條生產(chǎn)線),潔凈度C+A標(biāo)準(zhǔn),灌裝采用隔離,按照法規(guī)要求建有獨(dú)立的質(zhì)粒生產(chǎn)平臺(tái)、病毒包裝平臺(tái)、細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái)、細(xì)胞庫(kù)平臺(tái)等,并且擁有涵蓋生化、微生物、化學(xué)的質(zhì)量檢測(cè)平臺(tái),并實(shí)現(xiàn)的物理隔離,各平臺(tái)擁有獨(dú)立通風(fēng)系統(tǒng),降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)公司邀請(qǐng)了GMP體系專家進(jìn)行GMP體系建設(shè)。宜明細(xì)胞目前可向細(xì)胞及基因治療企業(yè)提供GMP級(jí)別的質(zhì)粒、慢病毒、腺病毒、AAV、CAR-T等病毒載體與基因藥物開(kāi)發(fā)服務(wù),并配套提供產(chǎn)品工藝開(kāi)發(fā)方案CRO服務(wù)、GMP體系平移等服務(wù),可滿足客戶從早期研發(fā)、新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)(pre-IND)和I/II期臨床試驗(yàn)(IND)、商業(yè)化生產(chǎn)的要求,為基因治療領(lǐng)域客戶提供從工藝開(kāi)發(fā)、小試、中試到臨床樣品生產(chǎn)的一體化CRO前端+CDMO解決方案,以協(xié)助客戶加速基因藥物的研發(fā)、臨床、上市。
蘇州化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2022-11-10