職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

薪資：8k-10k 13薪 崗位職責： 1、按照法規(guī)及質(zhì)量管理體系標準要求，結(jié)合公司的戰(zhàn)略發(fā)展目標和現(xiàn)狀，維護及完善文件化公司的質(zhì)量體系，不斷推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進； 2、負責公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核的組織及外部體系審核，及對外對內(nèi)協(xié)調(diào)等聯(lián)絡(luò)工作。 3、熟悉13485、GMP及法規(guī)要求，負責制定質(zhì)量方針、目標；指導各部門負責人對相關(guān)文件的使用、保管、收集、整理與歸檔。 4、審查各部門編制的質(zhì)量記錄在案格式，并審批；負責監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄；指導各部門對質(zhì)量記錄的整理和保管； 5、負責質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進建議，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識； 6、負責對體系 、產(chǎn)品持續(xù)改進的策劃，當出現(xiàn)存在或潛在不合格問題時提出相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施； 7、負責協(xié)助企業(yè)負責人對各部門文件的核批及相關(guān)檢驗文件的核批。 8、組織人員對來料、試劑、儀器等進行檢驗工作； 9、定期提供質(zhì)量管理工作的年度、季度、月度統(tǒng)計報表； 10、監(jiān)督各部門質(zhì)量體系運行情況，并隨時進行跟蹤檢查； 11、負責部門管理、員工學習、培訓，確認員工在崗期間的能力不斷提升。 崗位要求： 1.醫(yī)藥學、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，5年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗; 2.熟悉13485、GMP質(zhì)量管理體系、行業(yè)法規(guī)，有有源、試劑相關(guān)注冊、體系經(jīng)驗; 3.有較強的綜合協(xié)調(diào)能力、溝通能力和組織管理能力; 4.堅持原則，有較強的責任感和事業(yè)心，了解和掌握質(zhì)量檢驗和管理知識。 薪酬待遇 1. 試用期1-3個月 2. 雙休五險，享受法定節(jié)假日、年底雙薪、節(jié)假日福利、生日福利 3. 公司實行五天7.5小時間工作制度，彈性工作、員工正常工作與休息。 4. 清晰的晉升渠道，公司注重對員工的培養(yǎng)。

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