
職位詳情 2021-11-15
- 崗位:全職
- 年齡:不限
職位描述: 1.分管質(zhì)管部的某個模塊工作,對具體分管工作負(fù)全責(zé); 2.了解行業(yè)和體系動態(tài),對行業(yè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等信息有深入了解,有對下屬和其他相關(guān)部門進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)的能力; 3.協(xié)助質(zhì)管部經(jīng)理或管理者代表推行公司質(zhì)量管理體系政策;協(xié)助公司質(zhì)量目標(biāo)的完成及工作計劃的推進(jìn)。 4.對質(zhì)量體系的運(yùn)行有認(rèn)識、有預(yù)防和處理公司內(nèi)部質(zhì)量問題經(jīng)驗,有過處理品質(zhì)異常經(jīng)驗; 5.參與產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的評審、驗證和確認(rèn)工作; 6.有設(shè)備管理經(jīng)驗,能協(xié)助使用部門完成設(shè)備驗收驗證; 7.有過供應(yīng)鏈管理經(jīng)驗,有協(xié)助采購部完成供方的評審;
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷,醫(yī)藥類、生物類、檢驗類等相關(guān)專業(yè);有4年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械現(xiàn)行的相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn), 2、具有內(nèi)審員證或新的行業(yè)內(nèi)資質(zhì)證,工作細(xì)心細(xì)致,理解能力強(qiáng),有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,有過體系考核或體系認(rèn)證經(jīng)驗的優(yōu)先。 3.性格開朗、做事主動、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、能承受一定的壓力 4.有相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先。
聯(lián)系方式(湖南遠(yuǎn)璟生物技術(shù)有限公司)
單位簡介
湖南遠(yuǎn)璟生物技術(shù)有限公司成立于2015年底,位于長沙醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園,預(yù)計總投資約1.5億元。由多位具有豐富體外診斷試劑盒開發(fā)經(jīng)驗的留美歸國學(xué)者牽頭,并與國內(nèi)外多家研究機(jī)構(gòu)及專家合作,專注于化學(xué)發(fā)光免疫分析領(lǐng)域的研究;專業(yè)從事化學(xué)發(fā)光免疫體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。
公司自成立以來,已組建成熟的研發(fā)團(tuán)隊和管理團(tuán)隊,搭建了國際先進(jìn)的化學(xué)發(fā)光研發(fā)平臺;用于研發(fā)、生產(chǎn)的儀器設(shè)備90余臺套,研發(fā)實驗室及儀器、試劑生產(chǎn)場地2300余平米,10萬級、萬級潔凈生產(chǎn)廠房900余平米,預(yù)計年產(chǎn)值達(dá)2億元人民幣;公司已成功開發(fā)三款全自動化學(xué)發(fā)光儀,可用于大型三甲醫(yī)院及基層醫(yī)院的樣本檢測;在此平臺上開發(fā)了性腺激素、甲狀腺功能、糖尿病腎病及腫瘤早期診斷標(biāo)志物檢測試劑盒等重大疾病診斷項目70余項,獲注冊證46項,通過國家衛(wèi)健委臨檢中心質(zhì)量評價。今年預(yù)計銷售3000萬元,申報發(fā)明專利14項目,2018年獲評高新技術(shù)企業(yè)。
項目已列入湖南省醫(yī)藥行業(yè)“十三五”重點發(fā)展產(chǎn)品目錄及湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“十三五”重點培育產(chǎn)品;公司與中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗系建立產(chǎn)學(xué)研基地,在檢驗系已建立標(biāo)準(zhǔn)的免疫產(chǎn)品研發(fā)實驗室,2019年獲評湖南省免疫檢測工程技術(shù)研究中心。公司以質(zhì)量為中心,以市場為導(dǎo)向,通過不斷的創(chuàng)新,推動人類精準(zhǔn)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。
企業(yè)使命:精于工匠于心品于行
企業(yè)精神:“創(chuàng)新**、團(tuán)結(jié)拼搏、追求卓越”
企業(yè)愿景:“爭做免疫化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域的先進(jìn)者?!?/p>
企業(yè)文化:團(tuán)結(jié)**堅韌創(chuàng)新
工商信息
- 公司名稱湖南遠(yuǎn)璟生物技術(shù)有限公司
- 法定代表人李明勇
- 成立日期2015-12-14
- 企業(yè)類型有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
- 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
- 注冊資金1,559.269萬(元)
長沙質(zhì)量管理-GSP,GMP相似職位
更新于:2021-11-15