
職位詳情 2021-11-15
- 崗位:全職
- 年齡:不限
崗位職責:
1、按照法規(guī)及質(zhì)量管理體系標準要求,結合公司的戰(zhàn)略發(fā)展目標和現(xiàn)狀,維護及完善文件化公司的質(zhì)量體系,不斷推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進; 2、負責公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核的組織及外部體系審核,及對外對內(nèi)協(xié)調(diào)等聯(lián)絡工作。 3、熟悉13485、GMP及法規(guī)要求,負責制定質(zhì)量方針、目標;指導各部門負責人對相關文件的使用、保管、收集、整理與歸檔。 4、審查各部門編制的質(zhì)量記錄在案格式,并審批;負責監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄;指導各部門對質(zhì)量記錄的整理和保管; 5、負責質(zhì)量管理體系運行情況,提出改進建議,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識; 6、負責對體系 、產(chǎn)品持續(xù)改進的策劃,當出現(xiàn)存在或潛在不合格問題時提出相應的糾正措施和預防措施; 7、負責協(xié)助企業(yè)負責人對各部門文件的核批及相關檢驗文件的核批。 8、組織人員對來料、試劑、儀器等進行檢驗工作; 9、定期提供質(zhì)量管理工作的年度、季度、月度統(tǒng)計報表; 10、監(jiān)督各部門質(zhì)量體系運行情況,并隨時進行跟蹤檢查; 11、負責部門管理、員工學習、培訓,確認員工在崗期間的能力不斷提升。
崗位要求:
1.醫(yī)藥學、生物技術相關專業(yè)本科以上學歷,5年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關經(jīng)驗; 2.熟悉13485、GMP質(zhì)量管理體系、行業(yè)法規(guī),有有源、試劑相關注冊、體系經(jīng)驗; 3.有較強的綜合協(xié)調(diào)能力、溝通能力和組織管理能力; 4.堅持原則,有較強的責任感和事業(yè)心,了解和掌握質(zhì)量檢驗和管理知識。
薪酬待遇 1. 試用期1-3個月 2. 雙休五險,享受法定節(jié)假日、年底雙薪、節(jié)假日福利、生日福利 3. 公司實行五天7.5小時間工作制度,彈性工作、員工正常工作與休息。 4. 清晰的晉升渠道,公司注重對員工的培養(yǎng)。
聯(lián)系方式(湖南遠璟生物技術有限公司)
單位簡介
湖南遠璟生物技術有限公司成立于2015年底,位于長沙醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園,預計總投資約1.5億元。由多位具有豐富體外診斷試劑盒開發(fā)經(jīng)驗的留美歸國學者牽頭,并與國內(nèi)外多家研究機構及專家合作,專注于化學發(fā)光免疫分析領域的研究;專業(yè)從事化學發(fā)光免疫體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務。
公司自成立以來,已組建成熟的研發(fā)團隊和管理團隊,搭建了國際先進的化學發(fā)光研發(fā)平臺;用于研發(fā)、生產(chǎn)的儀器設備90余臺套,研發(fā)實驗室及儀器、試劑生產(chǎn)場地2300余平米,10萬級、萬級潔凈生產(chǎn)廠房900余平米,預計年產(chǎn)值達2億元人民幣;公司已成功開發(fā)三款全自動化學發(fā)光儀,可用于大型三甲醫(yī)院及基層醫(yī)院的樣本檢測;在此平臺上開發(fā)了性腺激素、甲狀腺功能、糖尿病腎病及腫瘤早期診斷標志物檢測試劑盒等重大疾病診斷項目70余項,獲注冊證46項,通過國家衛(wèi)健委臨檢中心質(zhì)量評價。今年預計銷售3000萬元,申報發(fā)明專利14項目,2018年獲評高新技術企業(yè)。
項目已列入湖南省醫(yī)藥行業(yè)“十三五”重點發(fā)展產(chǎn)品目錄及湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“十三五”重點培育產(chǎn)品;公司與中南大學湘雅醫(yī)學院醫(yī)學檢驗系建立產(chǎn)學研基地,在檢驗系已建立標準的免疫產(chǎn)品研發(fā)實驗室,2019年獲評湖南省免疫檢測工程技術研究中心。公司以質(zhì)量為中心,以市場為導向,通過不斷的創(chuàng)新,推動人類精準醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。
企業(yè)使命:精于工匠于心品于行
企業(yè)精神:“創(chuàng)新**、團結拼搏、追求卓越”
企業(yè)愿景:“爭做免疫化學發(fā)光領域的先進者?!?/p>
企業(yè)文化:團結**堅韌創(chuàng)新
工商信息
- 公司名稱湖南遠璟生物技術有限公司
- 法定代表人李明勇
- 成立日期2015-12-14
- 企業(yè)類型有限責任公司(自然人投資或控股)
- 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
- 注冊資金1,559.269萬(元)
長沙質(zhì)量管理-GSP,GMP相似職位
更新于:2021-11-15