職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

崗位職責(zé)： 1、負責(zé)安排新研發(fā)項目的研發(fā)計劃，編制研發(fā)項目的經(jīng)費預(yù)算，確保人員配備滿足產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)需要。。 2、負責(zé)與制造、質(zhì)量、臨床、市場等多部門溝通，推動新項目研發(fā)； 3、對外對接市場，溝通和收集了解市場的具體需求，及時反饋到研發(fā)端； 4、對內(nèi)負責(zé)安排項目統(tǒng)籌，參與項目建設(shè)方案的制定和需求，組織具體項目的實施； 5、主持公司新產(chǎn)品技術(shù)可行性分析工作，對新產(chǎn)品的技術(shù)可行性負責(zé)；參與產(chǎn)品研發(fā)各階段的評審工作，負責(zé)組織技術(shù)難點攻關(guān)工作； 6、負責(zé)制定研發(fā)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并負責(zé)監(jiān)督、協(xié)助實施；負責(zé)制定優(yōu)化方案并貫徹產(chǎn)品研發(fā)流程。 7、組建研發(fā)團隊，明確組員的職責(zé)，對組內(nèi)成員的工作達成情況進行評估，跟進項目執(zhí)行情況。 8、保持與上下游環(huán)節(jié)及時溝通。對存在的問題及時組織討論，確定問題解決方案，組織項目各環(huán)節(jié)的進度評審、變更評審工作，并做好記錄。 9、制定培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)常態(tài)化，提高本部門的專業(yè)技能及專業(yè)服務(wù)思維。 10、制定并執(zhí)行流程標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)化流程制定并監(jiān)督執(zhí)行，包括但不限于各類SOP文件，獎懲制度等。打造專業(yè)、標(biāo)準(zhǔn)化團隊。 11、階梯團隊建設(shè)：形成小組制，打造良性競爭團隊，部門人員職業(yè)發(fā)展目標(biāo)明確。負責(zé)研發(fā)團隊管理，含人員培訓(xùn)、績效、激勵等； 12、解決市場反饋的產(chǎn)品開發(fā)特殊需求。 13、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 崗位要求： 1、本科以上學(xué)歷，生物工程、材料學(xué)，藥學(xué)，管理學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)工作經(jīng)驗或3年以上中等規(guī)模企業(yè)研發(fā)中心負責(zé)人管理經(jīng)驗；有三類醫(yī)療器械從研發(fā)到完成注冊的過程管理經(jīng)驗。 有完整的產(chǎn)品生命周期經(jīng)驗優(yōu)先考慮。 3、熟悉ISO13485、ISO14971、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)，具有內(nèi)審員資格證。 4、了解醫(yī)療器械注冊、臨床等相關(guān)工作的基本要求。 5、具有很強的領(lǐng)導(dǎo)力、管理能力及優(yōu)秀的溝通能力和應(yīng)變能力； 6、有成功的項目管理經(jīng)驗，較好的團隊建設(shè)能力，熱愛研發(fā)工作。

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