一、工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生物大分子純化方法開發(fā)，利用各種層析技術(shù)（親和、離子交換、疏水和分子篩等）進(jìn)行蛋白純化; 負(fù)責(zé)純化平臺儀器設(shè)備的維護(hù)和管理及純化團(tuán)隊(duì)建設(shè); 負(fù)責(zé)SOP及實(shí)驗(yàn)記錄等相關(guān)文件的設(shè)計(jì)和撰寫。
2、根據(jù)公司生產(chǎn)計(jì)劃，組織蛋白純化工序有序開展，做好相關(guān)部門協(xié)調(diào)工作，確保按計(jì)劃達(dá)成目標(biāo)。
3、保證蛋白純化工序的生產(chǎn)行為完全按照生產(chǎn)管理文件規(guī)定進(jìn)行，確保生產(chǎn)質(zhì)量符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
4、負(fù)責(zé)組織工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程、生產(chǎn)批記錄及用于記錄的各種表格的編制、修訂、下發(fā)及監(jiān)督執(zhí)行，確保文件內(nèi)容與生產(chǎn)一致。
5、負(fù)責(zé)組織按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行蛋白純化工序操作，并按規(guī)范填寫記錄和及時歸檔。
6、負(fù)責(zé)工藝接收、確認(rèn)、放大及驗(yàn)證工作，完成工藝轉(zhuǎn)移后的商業(yè)化生產(chǎn)。
7、負(fù)責(zé)組織本工序技術(shù)、設(shè)備改進(jìn)工作，參與工藝設(shè)備選型、資料撰寫、采購、安裝、調(diào)試、驗(yàn)證等工作，確保改進(jìn)合規(guī)、有序進(jìn)行;
8、負(fù)責(zé)本工序設(shè)備的管理、清潔及維護(hù)，相關(guān)區(qū)域的清潔。
9、完成上級安排的其他工作。
二、任職資格：:
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥包括細(xì)胞生物學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)和藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，5年以上重組蛋白生物制藥工作經(jīng)驗(yàn)。
2、知識要求:
（1） 熟悉蛋白純化工藝開發(fā)過程。
（2） 熟悉蛋白純化設(shè)備及其分析平臺的操作，熟悉原核和真核表達(dá)系統(tǒng)，熟悉不同分離原理層析填料的使用方法;，熟悉相關(guān)工藝設(shè)備的選型及操作，熟練掌握基因工程蛋白生產(chǎn)工藝、過程參數(shù)控制及相關(guān)前沿技術(shù)。
（3） 有利用酵母、大腸桿菌生產(chǎn)重組蛋白的實(shí)際工業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
（4） 了解行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策。
（5） 熟悉生物技術(shù)藥物生產(chǎn)作業(yè)流程和工藝規(guī)程。
（6） 有1個或以上生物技術(shù)藥物工藝開發(fā)、工藝放大的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
3、具有團(tuán)體合作精神與領(lǐng)導(dǎo)隊(duì)伍能力，善于分享，具備良好的跨部門組織和溝通能力，責(zé)任心強(qiáng)，工作積極主動并具備協(xié)調(diào)能力。