主要職責：
1.負責醫(yī)美新產品的項目設計開發(fā)工作，包括原材料篩選、結構設計、制備工藝及技術要求制定；
2.負責醫(yī)美產品研發(fā)到生產的工藝轉移，包括技術轉移、文件撰寫，與生產部門的工藝交接班參與相關生產設施、設備和工藝的驗證工作；
負責新產品的研發(fā)方案、實驗報告、SOP文件、專利及文章等技術資料的撰寫；
3.協(xié)助市場部門進行產品的調研及可行性評估、競品分析；
負責從產品研發(fā)到中試生產過程注冊相關工作，包括第三方的檢測、細胞及動物試驗、跟進試驗進度；
4.負責與對接并協(xié)助CRO公司完成產品臨床試驗、臨床審批、聯(lián)系臨床基地，并跟進臨床試驗以及產品注冊審批進度；
5.負責提供法規(guī)支持和相關法規(guī)培訓，確保產品自開發(fā)到商業(yè)化生產全過程符合申報法規(guī)要求。
崗位要求：
1.具備3年以上醫(yī)美注射劑/填充劑的研究及工藝放大開發(fā)經歷，生物技術、生物工程、制藥等相關專業(yè)，碩士及以上學歷；
2.對醫(yī)用重組類蛋白、透明質酸鈉等原料及衍生產品有較為豐富的研究經驗；
對國內外醫(yī)美相關領域的新產品、新技術、新方向有敏銳洞察力和深刻認知；
3.具有重組類蛋白、透明質酸鈉及相關產品微生物發(fā)酵相關經驗者優(yōu)先考慮；
熟悉ISO13485及GMP醫(yī)療器械行業(yè)相關標準及法律法規(guī)，對醫(yī)療器械注冊的流程和各個環(huán)節(jié)有力把控；
4.有獨立完成過III類醫(yī)療器械注冊經驗優(yōu)先；
5.英語良好，能讀寫相關文獻，具有良好的溝通、協(xié)調和執(zhí)行能力與溝通技巧，并具有一定的抗壓能力；
6.工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神，能夠熟練操作常用辦公軟件。