崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)安排新研發(fā)項(xiàng)目的研發(fā)計(jì)劃，編制研發(fā)項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)預(yù)算，確保人員配備滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)需要。。
2、負(fù)責(zé)與制造、質(zhì)量、臨床、市場(chǎng)等多部門(mén)溝通，推動(dòng)新項(xiàng)目研發(fā)；
3、對(duì)外對(duì)接市場(chǎng)，溝通和收集了解市場(chǎng)的具體需求，及時(shí)反饋到研發(fā)端；
4、對(duì)內(nèi)負(fù)責(zé)安排項(xiàng)目統(tǒng)籌，參與項(xiàng)目建設(shè)方案的制定和需求，組織具體項(xiàng)目的實(shí)施；
5、主持公司新產(chǎn)品技術(shù)可行性分析工作，對(duì)新產(chǎn)品的技術(shù)可行性負(fù)責(zé)；參與產(chǎn)品研發(fā)各階段的評(píng)審工作，負(fù)責(zé)組織技術(shù)難點(diǎn)攻關(guān)工作；
6、負(fù)責(zé)制定研發(fā)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)助實(shí)施；負(fù)責(zé)制定優(yōu)化方案并貫徹產(chǎn)品研發(fā)流程。
7、組建研發(fā)團(tuán)隊(duì)，明確組員的職責(zé)，對(duì)組內(nèi)成員的工作達(dá)成情況進(jìn)行評(píng)估，跟進(jìn)項(xiàng)目執(zhí)行情況。
8、保持與上下游環(huán)節(jié)及時(shí)溝通。對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)組織討論，確定問(wèn)題解決方案，組織項(xiàng)目各環(huán)節(jié)的進(jìn)度評(píng)審、變更評(píng)審工作，并做好記錄。
9、制定培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)常態(tài)化，提高本部門(mén)的專業(yè)技能及專業(yè)服務(wù)思維。
10、制定并執(zhí)行流程標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)化流程制定并監(jiān)督執(zhí)行，包括但不限于各類(lèi)SOP文件，獎(jiǎng)懲制度等。打造專業(yè)、標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)隊(duì)。
11、階梯團(tuán)隊(duì)建設(shè)：形成小組制，打造良性競(jìng)爭(zhēng)團(tuán)隊(duì)，部門(mén)人員職業(yè)發(fā)展目標(biāo)明確。負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理，含人員培訓(xùn)、績(jī)效、激勵(lì)等；
12、解決市場(chǎng)反饋的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)特殊需求。
13、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷，生物工程、材料學(xué)，藥學(xué)，管理學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)或3年以上中等規(guī)模企業(yè)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人管理經(jīng)驗(yàn)；有三類(lèi)醫(yī)療器械從研發(fā)到完成注冊(cè)的過(guò)程管理經(jīng)驗(yàn)。 有完整的產(chǎn)品生命周期經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
3、熟悉ISO13485、ISO14971、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)，具有內(nèi)審員資格證。
4、了解醫(yī)療器械注冊(cè)、臨床等相關(guān)工作的基本要求。
5、具有很強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力、管理能力及優(yōu)秀的溝通能力和應(yīng)變能力；
6、有成功的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，較好的團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力，熱愛(ài)研發(fā)工作。