1.負(fù)責(zé)化藥藥品注冊(cè)管理以及現(xiàn)有產(chǎn)品的備案、再注冊(cè)及其它維護(hù)；
2.負(fù)責(zé)與項(xiàng)目組協(xié)助制定注冊(cè)計(jì)劃，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，概要部分的撰寫(xiě)、所有資料的匯總、報(bào)送和督辦工作；；
3.負(fù)責(zé)擬申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)路徑的確定，與藥監(jiān)部門(mén)及時(shí)溝通，注冊(cè)路徑順暢；
4.負(fù)責(zé)推進(jìn)申報(bào)品種的注冊(cè)進(jìn)展，及時(shí)與藥監(jiān)管理部門(mén)溝通、協(xié)調(diào)、整改；
5.及時(shí)掌握藥政注冊(cè)**動(dòng)態(tài)，與相關(guān)部門(mén)保持良好聯(lián)系，建立和維護(hù)藥品注冊(cè)相關(guān)主管部門(mén)和專(zhuān)家資源體系，解決藥品研發(fā)及注冊(cè)過(guò)程中的法規(guī)和注冊(cè)問(wèn)題；
6.負(fù)責(zé)注冊(cè)政策法規(guī)宣傳工作，為企業(yè)提供政策法規(guī)信息的支持和培訓(xùn)。
任職資格:
1.藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷，
2.有5年以上注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閿M申報(bào)產(chǎn)品提供合適的注冊(cè)路徑，且有多個(gè)成熟產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)經(jīng)歷，擁有OTC產(chǎn)品申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)和工作程序，具有與監(jiān)管部門(mén)及評(píng)審專(zhuān)家良好的合作經(jīng)驗(yàn)；
4.有較強(qiáng)的時(shí)間管理能力、項(xiàng)目管理能力、良好的溝通協(xié)作能力。