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藥品注冊專員

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山東-青島-即墨區(qū) 2年以上 不限

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讓全國老板主動找你

職位詳情 2022-11-16

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1、新藥研發(fā)資料的收集,注冊資料的撰寫,修訂與審核,以及遞交
2、IND、FDA申報資料的撰寫、審核與遞交。
3、起草/審核Pre-IND會議申請資料;起草/審定對CDE的書面回復(fù)
4、新藥注冊申請進(jìn)展的時間線制定與管控。
5、新藥法規(guī)政策的收集,整理,學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)相關(guān)的文件,及時匯報項(xiàng)目人員相關(guān)法規(guī)的變化,以作研發(fā)策略調(diào)整。
任職資格:
1、具有2年以上的藥品注冊經(jīng)驗(yàn),有生物創(chuàng)新藥中美雙報經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
2、具有良好的溝通與應(yīng)變能力、邏輯分析能力等,英語良好

聯(lián)系方式(青島糖智醫(yī)藥科技有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 人事 在線聊
  • 地址:
  • 山東青島即墨區(qū)鰲山衛(wèi)街道辦事處官場二路108號3號樓201室導(dǎo)航
  • 單位簡介

    公司擁有一支60余人的藥物研發(fā)核心團(tuán)隊(duì),糖智藥業(yè)擬投資成立新生產(chǎn)基地,開展基因測序和核酸藥物等產(chǎn)品中所需要的高附加值核心原料的生產(chǎn),致力于解決這些核心原料問題。RNA核心底物國產(chǎn)化本項(xiàng)目就是解決基因測序和小核酸藥物合成中最基礎(chǔ)但最核心的原料問題。項(xiàng)目落地投產(chǎn)后,可以實(shí)現(xiàn)上述核心原料的國產(chǎn)化,可以解決上述原料的“卡脖子“問題,助力我國基因測序行業(yè)和核酸藥物行業(yè)的快速發(fā)展,保障國家的產(chǎn)業(yè)安全。目前,本司研發(fā)階段的產(chǎn)品已經(jīng)得到國內(nèi)諸多相關(guān)公司的認(rèn)可,產(chǎn)品已進(jìn)入其供應(yīng)鏈。糖智藥業(yè)公司秉承“精益求精、求實(shí)創(chuàng)新”的經(jīng)營理念,堅(jiān)持“自主開發(fā)、資源共享、團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、誠實(shí)守信”的精神,堅(jiān)持以人為本,以科技創(chuàng)新為核心驅(qū)動力的理念,以持續(xù)推出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品推動行業(yè)發(fā)展與進(jìn)步,以創(chuàng)新科技為人類開創(chuàng)美好未來。
  • 本單位已加保
  • 虛假招聘和你被騙,康強(qiáng)賠付
  • 你工資被拖欠,康強(qiáng)幫您要,要不到康強(qiáng)賠
  •  拖欠工資、廣告/招商、騷擾、違規(guī)收費(fèi) 舉報
  • 康強(qiáng)推薦單位
  • 青島糖智醫(yī)藥科技有限公司
  • 2025-9-18前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-11-16