崗位職責(zé)：
1、通過多種途徑，掌握生物制品注冊(cè)政策和動(dòng)態(tài)；并負(fù)責(zé)法規(guī)政策文件資料庫(kù)的整理和管理；
2、撰寫、整理、審核及報(bào)送生物制品注冊(cè)、補(bǔ)充申請(qǐng)、變更等注冊(cè)申報(bào)資料，按照程序及時(shí)配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)； 
3、負(fù)責(zé)對(duì)擬開發(fā)注冊(cè)品種進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場(chǎng)信息、文獻(xiàn)資料等檢索；
4、撰寫相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件，滿足藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查要求；
5、負(fù)責(zé)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求：
1、生物技術(shù)/生物工程/醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有干細(xì)胞臨床備案和藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
2、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則要求，熟悉細(xì)胞系列產(chǎn)品質(zhì)量研究者可優(yōu)先考慮；
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力；
4、具有較強(qiáng)的計(jì)算機(jī)辦公軟件運(yùn)用能力。