
廣西銘磊投資管理有限公司招聘
21-100人民營(yíng) 廣西-南寧
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QA主管 6K~8K
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采購(gòu)專員 3K~4K
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質(zhì)量經(jīng)理 10K~15K
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工藝員 5K~6K
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小容量注射劑車間主任 8K~10K
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注冊(cè)專員 5K~6K
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包裝車間主任 6K~8K
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采購(gòu)主管 4K~5K
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制劑工藝工程師 6K~8K
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制劑車間主任 8K~10K
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制劑部負(fù)責(zé)人 10K~15K
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原料藥車間主任 8K~10K
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藥品注冊(cè)經(jīng)理 15K~20K
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合成工藝工程師 6K~8K
職位描述:
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1.負(fù)責(zé)GMP文件的管理工作,審核GMP文件; 2.負(fù)責(zé)公司的驗(yàn)證管理工作,負(fù)責(zé)驗(yàn)證計(jì)劃的起草及監(jiān)督實(shí)施,負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的管理; 3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督QA人員完成物料、生產(chǎn)全過(guò)程、產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控工作;審核中間產(chǎn)品的放行; 4.負(fù)責(zé)審核批記錄; 5.負(fù)責(zé)審核偏差處理、變更控制、不合格品的處理工作,審核CAPA; 6.負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)的統(tǒng)籌安排和審核工作;審核印刷包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)版; 7.負(fù)責(zé)組織進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析工作; 8.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告、用戶投訴、用戶訪問(wèn)等工作; 9.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控工作; 10.負(fù)責(zé)公司相關(guān)GMP基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)和QA人員的培訓(xùn)和指導(dǎo)工作; 11.參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的管理、GMP自檢管理、產(chǎn)品召回工作。 崗位要求: 1.全日制大專以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);熟悉無(wú)菌液體制劑、軟膠囊等常見(jiàn)劑型生產(chǎn)工藝及設(shè)備; 2.5年以上,制藥行業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn),具有至少二年以上從事無(wú)菌制劑/軟膠囊生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理的工作經(jīng)歷,并且擔(dān)任過(guò)QA主管至少一年以上; 3.經(jīng)歷GMP認(rèn)證和有藥品研發(fā)、檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮; 4.表達(dá)清晰有條理、態(tài)度積極,責(zé)任心強(qiáng),有較好的團(tuán)隊(duì)合作精神,抗壓力強(qiáng); 5.熟練掌握辦公軟件(word、excel、PDF等)。
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