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12
QA主管 6K~8K
  • 南寧
  • 5年以上
  • 大專

職位描述:

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限

1.負(fù)責(zé)GMP文件的管理工作,審核GMP文件; 2.負(fù)責(zé)公司的驗(yàn)證管理工作,負(fù)責(zé)驗(yàn)證計(jì)劃的起草及監(jiān)督實(shí)施,負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的管理; 3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督QA人員完成物料、生產(chǎn)全過(guò)程、產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控工作;審核中間產(chǎn)品的放行; 4.負(fù)責(zé)審核批記錄; 5.負(fù)責(zé)審核偏差處理、變更控制、不合格品的處理工作,審核CAPA; 6.負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)的統(tǒng)籌安排和審核工作;審核印刷包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)版; 7.負(fù)責(zé)組織進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析工作; 8.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告、用戶投訴、用戶訪問(wèn)等工作; 9.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控工作; 10.負(fù)責(zé)公司相關(guān)GMP基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)和QA人員的培訓(xùn)和指導(dǎo)工作; 11.參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的管理、GMP自檢管理、產(chǎn)品召回工作。 崗位要求: 1.全日制大專以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);熟悉無(wú)菌液體制劑、軟膠囊等常見(jiàn)劑型生產(chǎn)工藝及設(shè)備; 2.5年以上,制藥行業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn),具有至少二年以上從事無(wú)菌制劑/軟膠囊生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理的工作經(jīng)歷,并且擔(dān)任過(guò)QA主管至少一年以上; 3.經(jīng)歷GMP認(rèn)證和有藥品研發(fā)、檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮; 4.表達(dá)清晰有條理、態(tài)度積極,責(zé)任心強(qiáng),有較好的團(tuán)隊(duì)合作精神,抗壓力強(qiáng); 5.熟練掌握辦公軟件(word、excel、PDF等)。

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    廣西銘磊投資管理有限公司成立于2011年,是一家致力于以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資為主體的投資管理公司,目前已在全國(guó)投資多家醫(yī)藥企業(yè)。廣西銘磊陽(yáng)光藥業(yè)有限公司隸屬于廣西銘磊投資管理有限公司,由廣西銘磊投資管理有限公司于2017年元月在來(lái)賓市河南工業(yè)園區(qū)收購(gòu)原廣西九山紅藥業(yè)有限公司后更名為“廣西銘磊陽(yáng)光藥業(yè)有限公司”。公司注冊(cè)資金壹仟零貳拾萬(wàn)元整,是一家以全國(guó)藥品及醫(yī)藥器械耗材代理分銷,急搶救藥品、中藥配方顆粒在規(guī)模醫(yī)院銷售和配送為主體核心,以第三終端和藥店零售業(yè)務(wù)為兩翼,以商業(yè)調(diào)撥業(yè)務(wù)為補(bǔ)充的綜合性醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)。公司于2014年在區(qū)內(nèi)率先通過(guò)國(guó)家GSP合格企業(yè)驗(yàn)收,嚴(yán)格按照GSP標(biāo)準(zhǔn)建立嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系,全力保障質(zhì)量管理工作常態(tài)化、制度化、規(guī)模化;公司對(duì)藥品的進(jìn)購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)各個(gè)環(huán)節(jié)建立了完善的制度,切實(shí)藥品存儲(chǔ)運(yùn)輸全過(guò)程的質(zhì)量符合相關(guān)要求。公司的發(fā)展離不開(kāi)人才的進(jìn)駐,現(xiàn)公司共有員工百余人,配備了營(yíng)銷、藥學(xué)、物流、信息等各類技術(shù)人才,其中獲得各級(jí)職稱的藥師12人,本科及以上的各類專業(yè)人才52人。公司和廣西區(qū)內(nèi)各地市級(jí)的分銷代理客戶及各地醫(yī)藥商業(yè)公司保持著良好的業(yè)務(wù)關(guān)系,在廣西14個(gè)地市級(jí)均建立了健全的銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)系統(tǒng)。

    廣西銘磊維生制藥有限公司注冊(cè)成立于2018年2月,由銘磊投資聯(lián)合南京恒道醫(yī)藥科技有限公司共同發(fā)起并參與組建,注冊(cè)資金1億元人民幣,是一家以臨床需求為核心,以國(guó)際大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),以創(chuàng)新研發(fā)為導(dǎo)向,以制劑為產(chǎn)品,致力于打造國(guó)際的生物醫(yī)藥企業(yè)。銘磊維生制藥是來(lái)賓市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)扶持企業(yè),在建的銘磊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目先后入選廣西“雙百雙新”產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目、自治區(qū)統(tǒng)籌推進(jìn)重大項(xiàng)目,得到了來(lái)賓市及廣西自治區(qū)政府的高度重視和大力扶持。銘磊維生藥品生產(chǎn)基地項(xiàng)目于2018年9月動(dòng)工,項(xiàng)目選址位于來(lái)賓市華僑區(qū)圣堂路419號(hào),按照中國(guó)藥品GMP要求和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)有辦公樓、生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)力機(jī)房等。項(xiàng)目總體投資3.8億元,力爭(zhēng)5年內(nèi)將廣西銘磊維生制藥有限公司打造成為國(guó)內(nèi)水平的現(xiàn)代化制藥企業(yè),成為中國(guó)新生兒用藥的領(lǐng)軍品牌?!般懹浫祟惤】?,磊落醫(yī)藥仁德”是我們堅(jiān)定的使命,誠(chéng)實(shí)、務(wù)實(shí)、踏實(shí)、創(chuàng)新、合作共贏是我們不變的精神,成就員工、發(fā)展企業(yè)、回報(bào)社會(huì)更是我們堅(jiān)信的宗旨。我們注重人才培養(yǎng),為員工提供完善的培訓(xùn)機(jī)制以及良好的晉升平臺(tái),幫助員工在各自崗位上不斷成長(zhǎng),使員工與企業(yè)共同成長(zhǎng),以求共進(jìn)共贏實(shí)現(xiàn)共同發(fā)展。誠(chéng)邀的您加入高速成長(zhǎng)、激情創(chuàng)展的銘磊團(tuán)隊(duì),共同攜手為人類健康事業(yè)創(chuàng)造美好的明天。

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    更新于:2022-6-11