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技術轉移項目總監(jiān)

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廣西-南寧-青秀區(qū) 10年以上 本科

醫(yī)療行業(yè)職位任你選

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職位詳情 2022-10-12

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1、參與公司產(chǎn)品規(guī)劃與布局、產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品引進、產(chǎn)品注冊、BD業(yè)務、MAH轉讓、CDMO、商業(yè)化布局;                                                 
2、負責建立健全產(chǎn)品技術轉移體系,推進公司產(chǎn)品技術轉移、MAH轉讓、CDMO的規(guī)范化與標準化建設;                                                                    3、負責制定公司產(chǎn)品技術轉移、MAH轉讓、CDMO策略與方案;
4、負責制定產(chǎn)品技術轉移、MAH轉讓、CDMO項目所有核心技術資料文件與報告的形式審查與技術審查、商業(yè)化落地工作計劃與方案,并組織實施、督導與執(zhí)行和涉及產(chǎn)品注冊與大生產(chǎn)商業(yè)化有關的廠房設施設備、原輔料包材、生產(chǎn)技術工藝、SOP、內控質量標準、質量檢驗與分析方法、安全生產(chǎn)、清潔生產(chǎn)等的評估、選擇、驗收、優(yōu)化及審核或審批管理;
5、指導生產(chǎn)、質量、設備、注冊等部門解決產(chǎn)品商業(yè)化落地過程中的技術問題;
6、指導生產(chǎn)、質量、設備等部門完成產(chǎn)品技術轉移、MAH轉讓、CDMO項目的內部技術工藝、質量、GMP文件資料的制定;                                 
7、協(xié)助注冊團隊、生產(chǎn)、質量部門完成技術轉移產(chǎn)品、MAH轉讓、CDMO項目的國內外注冊、認證、客戶審計;
任職資格:
1、本科及以上學歷或具有藥學中級職稱或執(zhí)業(yè)藥師證,藥學、制藥工程、化學等相關專業(yè);
2、具有10年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗,其中8年以上藥品生產(chǎn)、質量管理工作經(jīng)驗;
3、具備豐富的制劑藥品生產(chǎn)與質量管理經(jīng)驗和專業(yè)知識,熟悉藥品從研發(fā)到銷售的全流程化管理; 
4、具有全局觀和責任心,具備出色的項目管理能力、溝通協(xié)作能力;
5、成功主導新產(chǎn)品技術轉移、MAH轉讓、CDMO項目商業(yè)化落地者優(yōu)先

聯(lián)系方式(廣西銘磊投資管理有限公司)

  • 負責人:
  • 范女士 在線聊
  • 地址:
  • 廣西南寧青秀區(qū)朱槿路11號柬埔寨園區(qū)辦公樓5層1號導航
  • 單位簡介

    廣西銘磊投資管理有限公司成立于2011年,是一家致力于以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資為主體的投資管理公司,目前已在全國投資多家醫(yī)藥企業(yè)。廣西銘磊陽光藥業(yè)有限公司隸屬于廣西銘磊投資管理有限公司,由廣西銘磊投資管理有限公司于2017年元月在來賓市河南工業(yè)園區(qū)收購原廣西九山紅藥業(yè)有限公司后更名為“廣西銘磊陽光藥業(yè)有限公司”。公司注冊資金壹仟零貳拾萬元整,是一家以全國藥品及醫(yī)藥器械耗材代理分銷,急搶救藥品、中藥配方顆粒在規(guī)模醫(yī)院銷售和配送為主體核心,以第三終端和藥店零售業(yè)務為兩翼,以商業(yè)調撥業(yè)務為補充的綜合性醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)。公司于2014年在區(qū)內率先通過國家GSP合格企業(yè)驗收,嚴格按照GSP標準建立嚴密的質量管理體系,全力保障質量管理工作常態(tài)化、制度化、規(guī)?;?;公司對藥品的進購、驗收、儲存、出庫各個環(huán)節(jié)建立了完善的制度,切實藥品存儲運輸全過程的質量符合相關要求。公司的發(fā)展離不開人才的進駐,現(xiàn)公司共有員工百余人,配備了營銷、藥學、物流、信息等各類技術人才,其中獲得各級職稱的藥師12人,本科及以上的各類專業(yè)人才52人。公司和廣西區(qū)內各地市級的分銷代理客戶及各地醫(yī)藥商業(yè)公司保持著良好的業(yè)務關系,在廣西14個地市級均建立了健全的銷售網(wǎng)絡和售后服務系統(tǒng)。

    廣西銘磊維生制藥有限公司注冊成立于2018年2月,由銘磊投資聯(lián)合南京恒道醫(yī)藥科技有限公司共同發(fā)起并參與組建,注冊資金1億元人民幣,是一家以臨床需求為核心,以國際大數(shù)據(jù)為基礎,以創(chuàng)新研發(fā)為導向,以制劑為產(chǎn)品,致力于打造國際的生物醫(yī)藥企業(yè)。銘磊維生制藥是來賓市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點扶持企業(yè),在建的銘磊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地項目先后入選廣西“雙百雙新”產(chǎn)業(yè)項目、自治區(qū)統(tǒng)籌推進重大項目,得到了來賓市及廣西自治區(qū)政府的高度重視和大力扶持。銘磊維生藥品生產(chǎn)基地項目于2018年9月動工,項目選址位于來賓市華僑區(qū)圣堂路419號,按照中國藥品GMP要求和標準建設有辦公樓、生產(chǎn)車間、倉庫、質量控制實驗室、動力機房等。項目總體投資3.8億元,力爭5年內將廣西銘磊維生制藥有限公司打造成為國內水平的現(xiàn)代化制藥企業(yè),成為中國新生兒用藥的領軍品牌。“銘記人類健康,磊落醫(yī)藥仁德”是我們堅定的使命,誠實、務實、踏實、創(chuàng)新、合作共贏是我們不變的精神,成就員工、發(fā)展企業(yè)、回報社會更是我們堅信的宗旨。我們注重人才培養(yǎng),為員工提供完善的培訓機制以及良好的晉升平臺,幫助員工在各自崗位上不斷成長,使員工與企業(yè)共同成長,以求共進共贏實現(xiàn)共同發(fā)展。誠邀的您加入高速成長、激情創(chuàng)展的銘磊團隊,共同攜手為人類健康事業(yè)創(chuàng)造美好的明天。

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  • 廣西銘磊投資管理有限公司
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    更新于:2022-10-12