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職位詳情 2022-10-12

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1.負責GMP文件的管理工作,審核GMP文件;
2.負責公司的驗證管理工作,負責驗證計劃的起草及監(jiān)督實施,負責驗證文件的管理;
3.負責指導和監(jiān)督QA人員完成物料、生產全過程、產品的質量監(jiān)控工作;審核中間產品的放行;
4.負責審核批記錄;
5.負責審核偏差處理、變更控制、不合格品的處理工作,審核CAPA;
6.負責物料供應商質量審計的統(tǒng)籌安排和審核工作;審核印刷包裝材料的標準版;
7.負責組織進行產品質量回顧分析工作;
8.負責藥品不良反應報告、用戶投訴、用戶訪問等工作;
9.負責指導和監(jiān)督生產環(huán)境監(jiān)控工作;
10.負責公司相關GMP基礎知識培訓和QA人員的培訓和指導工作;
11.參與風險評估的管理、GMP自檢管理、產品召回工作。
崗位要求:
1.全日制大專以上學歷,藥學相關專業(yè);熟悉無菌液體制劑、軟膠囊等常見劑型生產工藝及設備;
2.5年以上,制藥行業(yè)的工作經驗,具有至少二年以上從事無菌制劑/軟膠囊生產現場管理的工作經歷,并且擔任過QA主管至少一年以上;
3.經歷GMP認證和有藥品研發(fā)、檢驗經驗的優(yōu)先考慮;    
4.表達清晰有條理、態(tài)度積極,責任心強,有較好的團隊合作精神,抗壓力強;
5.熟練掌握辦公軟件(word、excel、PDF等)。

聯系方式(廣西銘磊投資管理有限公司)

  • 負責人:
  • 范女士 在線聊
  • 地址:
  • 廣西南寧青秀區(qū)朱槿路11號柬埔寨園區(qū)辦公樓5層1號導航
  • 單位簡介

    廣西銘磊投資管理有限公司成立于2011年,是一家致力于以醫(yī)藥健康產業(yè)投資為主體的投資管理公司,目前已在全國投資多家醫(yī)藥企業(yè)。廣西銘磊陽光藥業(yè)有限公司隸屬于廣西銘磊投資管理有限公司,由廣西銘磊投資管理有限公司于2017年元月在來賓市河南工業(yè)園區(qū)收購原廣西九山紅藥業(yè)有限公司后更名為“廣西銘磊陽光藥業(yè)有限公司”。公司注冊資金壹仟零貳拾萬元整,是一家以全國藥品及醫(yī)藥器械耗材代理分銷,急搶救藥品、中藥配方顆粒在規(guī)模醫(yī)院銷售和配送為主體核心,以第三終端和藥店零售業(yè)務為兩翼,以商業(yè)調撥業(yè)務為補充的綜合性醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)。公司于2014年在區(qū)內率先通過國家GSP合格企業(yè)驗收,嚴格按照GSP標準建立嚴密的質量管理體系,全力保障質量管理工作常態(tài)化、制度化、規(guī)?;还緦λ幤返倪M購、驗收、儲存、出庫各個環(huán)節(jié)建立了完善的制度,切實藥品存儲運輸全過程的質量符合相關要求。公司的發(fā)展離不開人才的進駐,現公司共有員工百余人,配備了營銷、藥學、物流、信息等各類技術人才,其中獲得各級職稱的藥師12人,本科及以上的各類專業(yè)人才52人。公司和廣西區(qū)內各地市級的分銷代理客戶及各地醫(yī)藥商業(yè)公司保持著良好的業(yè)務關系,在廣西14個地市級均建立了健全的銷售網絡和售后服務系統(tǒng)。

    廣西銘磊維生制藥有限公司注冊成立于2018年2月,由銘磊投資聯合南京恒道醫(yī)藥科技有限公司共同發(fā)起并參與組建,注冊資金1億元人民幣,是一家以臨床需求為核心,以國際大數據為基礎,以創(chuàng)新研發(fā)為導向,以制劑為產品,致力于打造國際的生物醫(yī)藥企業(yè)。銘磊維生制藥是來賓市生物醫(yī)藥產業(yè)重點扶持企業(yè),在建的銘磊生物醫(yī)藥產業(yè)基地項目先后入選廣西“雙百雙新”產業(yè)項目、自治區(qū)統(tǒng)籌推進重大項目,得到了來賓市及廣西自治區(qū)政府的高度重視和大力扶持。銘磊維生藥品生產基地項目于2018年9月動工,項目選址位于來賓市華僑區(qū)圣堂路419號,按照中國藥品GMP要求和標準建設有辦公樓、生產車間、倉庫、質量控制實驗室、動力機房等。項目總體投資3.8億元,力爭5年內將廣西銘磊維生制藥有限公司打造成為國內水平的現代化制藥企業(yè),成為中國新生兒用藥的領軍品牌?!般懹浫祟惤】?,磊落醫(yī)藥仁德”是我們堅定的使命,誠實、務實、踏實、創(chuàng)新、合作共贏是我們不變的精神,成就員工、發(fā)展企業(yè)、回報社會更是我們堅信的宗旨。我們注重人才培養(yǎng),為員工提供完善的培訓機制以及良好的晉升平臺,幫助員工在各自崗位上不斷成長,使員工與企業(yè)共同成長,以求共進共贏實現共同發(fā)展。誠邀的您加入高速成長、激情創(chuàng)展的銘磊團隊,共同攜手為人類健康事業(yè)創(chuàng)造美好的明天。

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    更新于:2022-10-12