
職位詳情 2022-10-12
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2.根據(jù)GMP要求和生產(chǎn)使用需求,負(fù)責(zé)新車間設(shè)備調(diào)研、選型、安裝與調(diào)試;
3.制定項(xiàng)目實(shí)施計劃,參與項(xiàng)目深化設(shè)計,督促施工單位施工質(zhì)量及進(jìn)度,對項(xiàng)目進(jìn)行評估、驗(yàn)收和驗(yàn)證工作;
4.負(fù)責(zé)車間GMP文件的編制和修訂,包括相關(guān)操作規(guī)程、記錄等;
5.負(fù)責(zé)落實(shí)設(shè)備的日常安裝、調(diào)試、運(yùn)行、驗(yàn)證工作,并按批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)工作;
6.組織車間小容量注射劑車間GMP迎檢;
7.小容量注射劑車間日常運(yùn)營管理;
8.負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作;
9.根據(jù)公司整體計劃,通過歐盟、FDA認(rèn)證檢查。
崗位要求:
1. 全日制大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)。
2. 5年以上注射制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 了解國內(nèi)外GMP的相關(guān)要求。
4. 有項(xiàng)目籌建經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有歐美GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
備注(主要工作):
5.配合小容量注射劑設(shè)計,協(xié)助提供設(shè)計需要參數(shù);起草車間相關(guān)的SOP、和記錄;參與設(shè)計審核和確認(rèn);起草各類風(fēng)險評估報告。
聯(lián)系方式(廣西銘磊投資管理有限公司)
單位簡介
廣西銘磊投資管理有限公司成立于2011年,是一家致力于以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資為主體的投資管理公司,目前已在全國投資多家醫(yī)藥企業(yè)。廣西銘磊陽光藥業(yè)有限公司隸屬于廣西銘磊投資管理有限公司,由廣西銘磊投資管理有限公司于2017年元月在來賓市河南工業(yè)園區(qū)收購原廣西九山紅藥業(yè)有限公司后更名為“廣西銘磊陽光藥業(yè)有限公司”。公司注冊資金壹仟零貳拾萬元整,是一家以全國藥品及醫(yī)藥器械耗材代理分銷,急搶救藥品、中藥配方顆粒在規(guī)模醫(yī)院銷售和配送為主體核心,以第三終端和藥店零售業(yè)務(wù)為兩翼,以商業(yè)調(diào)撥業(yè)務(wù)為補(bǔ)充的綜合性醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)。公司于2014年在區(qū)內(nèi)率先通過國家GSP合格企業(yè)驗(yàn)收,嚴(yán)格按照GSP標(biāo)準(zhǔn)建立嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系,全力保障質(zhì)量管理工作常態(tài)化、制度化、規(guī)?;?;公司對藥品的進(jìn)購、驗(yàn)收、儲存、出庫各個環(huán)節(jié)建立了完善的制度,切實(shí)藥品存儲運(yùn)輸全過程的質(zhì)量符合相關(guān)要求。公司的發(fā)展離不開人才的進(jìn)駐,現(xiàn)公司共有員工百余人,配備了營銷、藥學(xué)、物流、信息等各類技術(shù)人才,其中獲得各級職稱的藥師12人,本科及以上的各類專業(yè)人才52人。公司和廣西區(qū)內(nèi)各地市級的分銷代理客戶及各地醫(yī)藥商業(yè)公司保持著良好的業(yè)務(wù)關(guān)系,在廣西14個地市級均建立了健全的銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)系統(tǒng)。
廣西銘磊維生制藥有限公司注冊成立于2018年2月,由銘磊投資聯(lián)合南京恒道醫(yī)藥科技有限公司共同發(fā)起并參與組建,注冊資金1億元人民幣,是一家以臨床需求為核心,以國際大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),以創(chuàng)新研發(fā)為導(dǎo)向,以制劑為產(chǎn)品,致力于打造國際的生物醫(yī)藥企業(yè)。銘磊維生制藥是來賓市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)扶持企業(yè),在建的銘磊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目先后入選廣西“雙百雙新”產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目、自治區(qū)統(tǒng)籌推進(jìn)重大項(xiàng)目,得到了來賓市及廣西自治區(qū)政府的高度重視和大力扶持。銘磊維生藥品生產(chǎn)基地項(xiàng)目于2018年9月動工,項(xiàng)目選址位于來賓市華僑區(qū)圣堂路419號,按照中國藥品GMP要求和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)有辦公樓、生產(chǎn)車間、倉庫、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、動力機(jī)房等。項(xiàng)目總體投資3.8億元,力爭5年內(nèi)將廣西銘磊維生制藥有限公司打造成為國內(nèi)水平的現(xiàn)代化制藥企業(yè),成為中國新生兒用藥的領(lǐng)軍品牌?!般懹浫祟惤】?,磊落醫(yī)藥仁德”是我們堅定的使命,誠實(shí)、務(wù)實(shí)、踏實(shí)、創(chuàng)新、合作共贏是我們不變的精神,成就員工、發(fā)展企業(yè)、回報社會更是我們堅信的宗旨。我們注重人才培養(yǎng),為員工提供完善的培訓(xùn)機(jī)制以及良好的晉升平臺,幫助員工在各自崗位上不斷成長,使員工與企業(yè)共同成長,以求共進(jìn)共贏實(shí)現(xiàn)共同發(fā)展。誠邀的您加入高速成長、激情創(chuàng)展的銘磊團(tuán)隊,共同攜手為人類健康事業(yè)創(chuàng)造美好的明天。
南寧廠長/主任/經(jīng)理相似職位
更新于:2022-10-12