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QC方法驗(yàn)證專員 面議
  • 蘇州
  • 2年以上
  • 本科

職位描述:

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限

1.負(fù)責(zé)蛋白類產(chǎn)品的GC、HPLC、SES-HPLC、 SDS-PAGE、ELISA、 QPCR等檢測(cè)方法驗(yàn)證。 2.負(fù)責(zé)起草方法學(xué)驗(yàn)證方案及報(bào)告整理。 3.負(fù)責(zé)方法驗(yàn)證過(guò)程中異常情況的偏差調(diào)查,方法驗(yàn)證順利進(jìn)行。 4.能熟練掌握GC、HPLC、 QPCR等儀器的使用,并進(jìn)行正確的維護(hù)和保養(yǎng),使其保持良好的運(yùn)行狀態(tài)。 5.及時(shí)報(bào)告檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的異常結(jié)果并進(jìn)行調(diào)查。 6.嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的操作規(guī)程, 工作的合規(guī)性。

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    聯(lián)系方式(蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司)

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    蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司成立于2013年2月,位于江蘇昆山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。公司注冊(cè)資本8400萬(wàn)元,現(xiàn)有員工100余人。公司把“為人類疾病控制提供藥物、技術(shù)和服務(wù)”做為使命,致力于**蛋白藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。在糖尿病治療藥物領(lǐng)域,公司利用獨(dú)有的“蛋白質(zhì)定點(diǎn)修飾技術(shù)”平臺(tái),完成了包括:“重組人胰島素、甘精胰島素、門冬胰島素、德谷胰島素、利拉魯肽、索馬魯肽”等多個(gè)糖尿病藥物的技術(shù)開(kāi)發(fā),未來(lái)逐步實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。公司已建立完善的研發(fā)、中試平臺(tái),并已組建了一支包括多名海內(nèi)外技術(shù)專家在內(nèi)的專業(yè)團(tuán)隊(duì)。產(chǎn)業(yè)化Ⅰ期投入6億元人民幣,按照NMPA、美國(guó)FDA和歐盟EMA的GMP標(biāo)準(zhǔn)打造的**生物藥產(chǎn)業(yè)化基地預(yù)計(jì)2021年投入使用,預(yù)計(jì)年產(chǎn)藥物5000萬(wàn)支以上,產(chǎn)值50億元。未來(lái)5年,公司憑借**的研發(fā)體系、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和國(guó)際化的質(zhì)量管理,將以每年3個(gè)品種獲得臨床批件,2個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)報(bào)產(chǎn)速度不斷開(kāi)發(fā)出技術(shù)先進(jìn)、品質(zhì)優(yōu)良、滿足國(guó)內(nèi)以及全球疾病治療需求的藥物,成為國(guó)內(nèi)的生物制藥企業(yè)。
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    更新于:2020-8-18