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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2020-8-18
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、組織起草、修訂文件,負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理文件的管理。2、按管理規(guī)程對相關(guān)文件進(jìn)行復(fù)制、分發(fā)、歸檔、保存、借閱、回收和銷毀等工作,并建立和維護(hù)目錄。3、遵守公司保密制度,對QA保管的保密文件進(jìn)行管理。4、負(fù)責(zé)進(jìn)行GMP相關(guān)記錄檔案的歸檔和整理工作。5、參與自檢工作,協(xié)助完成自檢報告。6、配合完成產(chǎn)品年度回顧報告。7、負(fù)責(zé)配合外部審計及GMP檢查的迎檢工作。8、上級交辦的其它事務(wù)。
聯(lián)系方式(蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司)
單位簡介
蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司成立于2013年2月,位于江蘇昆山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。公司注冊資本8400萬元,現(xiàn)有員工100余人。公司把“為人類疾病控制提供藥物、技術(shù)和服務(wù)”做為使命,致力于**蛋白藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。在糖尿病治療藥物領(lǐng)域,公司利用獨有的“蛋白質(zhì)定點修飾技術(shù)”平臺,完成了包括:“重組人胰島素、甘精胰島素、門冬胰島素、德谷胰島素、利拉魯肽、索馬魯肽”等多個糖尿病藥物的技術(shù)開發(fā),未來逐步實現(xiàn)量產(chǎn)。公司已建立完善的研發(fā)、中試平臺,并已組建了一支包括多名海內(nèi)外技術(shù)專家在內(nèi)的專業(yè)團(tuán)隊。產(chǎn)業(yè)化Ⅰ期投入6億元人民幣,按照NMPA、美國FDA和歐盟EMA的GMP標(biāo)準(zhǔn)打造的**生物藥產(chǎn)業(yè)化基地預(yù)計2021年投入使用,預(yù)計年產(chǎn)藥物5000萬支以上,產(chǎn)值50億元。未來5年,公司憑借**的研發(fā)體系、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和國際化的質(zhì)量管理,將以每年3個品種獲得臨床批件,2個產(chǎn)品實現(xiàn)報產(chǎn)速度不斷開發(fā)出技術(shù)先進(jìn)、品質(zhì)優(yōu)良、滿足國內(nèi)以及全球疾病治療需求的藥物,成為國內(nèi)的生物制藥企業(yè)。
蘇州行政-后勤-人事-文員-財務(wù)-客服相似職位
更新于:2020-8-18