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注:不同崗位福利/上班時間有所不同
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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2020-8-18
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、依據(jù)項目制定驗證主計劃或驗證計劃以及相關文件,不限于風險評估( RA )驗證方案( IQOQPQ )追溯矩陣
(RTM)等,并根據(jù)特定設備、設施、公用系統(tǒng)、工藝操作起草或?qū)徍蓑炞C方案,驗證執(zhí)行以及驗證報告的起草
或?qū)徍恕?
2、負責建立和完善公司的驗證管理體系。
3、管理驗證服務方(第三方)、審核驗證相關文件(包括URS、DQ IQ0Q PQ等文件) , 文件質(zhì)量和驗證
流程符合要求。
4、管理工廠驗證主計劃,并且根據(jù)驗證體系管理再驗證、再評估,杜絕再驗證、在評估超期的情況
5、支持驗證相關偏差、變更、 CAPA的**管理,負責調(diào)查或協(xié)助調(diào)查驗證過程中的偏差等異常事件。
(RTM)等,并根據(jù)特定設備、設施、公用系統(tǒng)、工藝操作起草或?qū)徍蓑炞C方案,驗證執(zhí)行以及驗證報告的起草
或?qū)徍恕?
2、負責建立和完善公司的驗證管理體系。
3、管理驗證服務方(第三方)、審核驗證相關文件(包括URS、DQ IQ0Q PQ等文件) , 文件質(zhì)量和驗證
流程符合要求。
4、管理工廠驗證主計劃,并且根據(jù)驗證體系管理再驗證、再評估,杜絕再驗證、在評估超期的情況
5、支持驗證相關偏差、變更、 CAPA的**管理,負責調(diào)查或協(xié)助調(diào)查驗證過程中的偏差等異常事件。
聯(lián)系方式(蘇州鯤鵬生物技術有限公司)
單位簡介
蘇州鯤鵬生物技術有限公司成立于2013年2月,位于江蘇昆山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。公司注冊資本8400萬元,現(xiàn)有員工100余人。公司把“為人類疾病控制提供藥物、技術和服務”做為使命,致力于**蛋白藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。在糖尿病治療藥物領域,公司利用獨有的“蛋白質(zhì)定點修飾技術”平臺,完成了包括:“重組人胰島素、甘精胰島素、門冬胰島素、德谷胰島素、利拉魯肽、索馬魯肽”等多個糖尿病藥物的技術開發(fā),未來逐步實現(xiàn)量產(chǎn)。公司已建立完善的研發(fā)、中試平臺,并已組建了一支包括多名海內(nèi)外技術專家在內(nèi)的專業(yè)團隊。產(chǎn)業(yè)化Ⅰ期投入6億元人民幣,按照NMPA、美國FDA和歐盟EMA的GMP標準打造的**生物藥產(chǎn)業(yè)化基地預計2021年投入使用,預計年產(chǎn)藥物5000萬支以上,產(chǎn)值50億元。未來5年,公司憑借**的研發(fā)體系、先進的生產(chǎn)工藝和國際化的質(zhì)量管理,將以每年3個品種獲得臨床批件,2個產(chǎn)品實現(xiàn)報產(chǎn)速度不斷開發(fā)出技術先進、品質(zhì)優(yōu)良、滿足國內(nèi)以及全球疾病治療需求的藥物,成為國內(nèi)的生物制藥企業(yè)。
蘇州化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2020-8-18