崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)原料測試及生產(chǎn)過程樣品的分析測試及根據(jù)需要進行相關(guān)方法方法的開發(fā),轉(zhuǎn)移或驗證。

2、負(fù)責(zé)本部門分析儀器的日常維護。協(xié)助制定分析儀器的確認(rèn)方案并協(xié)助實施。

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗方案的制定并按方案進行穩(wěn)定性測試，為原料藥的有效期或復(fù)驗期及貯存條件的制定提供依據(jù)。

4、按照規(guī)程合理使用儀器、設(shè)備、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?biāo)準(zhǔn)液和色譜柱。

5、對實驗室檢驗結(jié)果超標(biāo)情況進行調(diào)查。

6、配合部門經(jīng)理做好本部門的GMP培訓(xùn)并遵守GMP的有關(guān)法規(guī)。

7、負(fù)責(zé)分析實驗室的安全并遵守相應(yīng)的安全規(guī)定及制度。



任職資格:

1.教育背景：化學(xué)或與化學(xué)分析相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2.經(jīng) 驗：具備2年以上質(zhì)量控制分析經(jīng)驗者為佳。

3.技能技巧： 具備刻苦鉆研和吃苦耐勞精神，具有良好的溝通能力和團隊合作精神； 服從領(lǐng)導(dǎo)工作安排。