崗位職責(zé)：

1.獨(dú)立或協(xié)助他人完成稽查（制定稽查計(jì)劃，完成稽查前的準(zhǔn)備，實(shí)施稽查，起草并終稿報(bào)告，審閱CAPA，主持與本稽查相關(guān)的溝通會(huì)等）

2.完成項(xiàng)目自查，支持現(xiàn)場(chǎng)核查

3.完成/支持臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系的創(chuàng)建、修訂及審閱（高級(jí)稽查員要求）

4.提供質(zhì)量相關(guān)的咨詢服務(wù)（高級(jí)稽查員要求）

任職要求：

本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)

從事臨床試驗(yàn)CRC或CRA或項(xiàng)目管理或QC/QA工作超過(guò)1年

熟悉GCP相關(guān)法規(guī)

細(xì)致、耐心，善于發(fā)現(xiàn)和分析問(wèn)題，富有責(zé)任感

能適應(yīng)一定量的出差

有臨床監(jiān)查或者稽查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先