崗位職責(zé)：
1、負責(zé)對受托生產(chǎn)企業(yè)（CMO）進行進行審計和監(jiān)督。
2、負責(zé)審核變更、偏差和CAPA的追蹤。
3、負責(zé)參與供應(yīng)商審計、自檢、年度回顧等。                                                                                                          4、負責(zé)持有品種的資料審核。                                                                                                                                5、配合許可增項的相關(guān)資料準備。

任職資格：
1、全日制統(tǒng)招大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上GMP上市品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗，1年以上QA經(jīng)驗；
3、溝通能力強，具備文件撰寫能力，了解藥物研發(fā)、生產(chǎn)全流程。