崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)收集整理國(guó)家、市各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)的政策法規(guī)，建立并更新與企業(yè)相關(guān)的政策信息庫(kù)；
2.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管政策法規(guī)在企業(yè)內(nèi)部的宣傳、培訓(xùn)工作；
3.負(fù)責(zé)協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)藥品注冊(cè)目標(biāo)，建立注冊(cè)工作程序，制定注冊(cè)計(jì)劃，注冊(cè)項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成；
4.負(fù)責(zé)新藥、仿制藥、補(bǔ)充申請(qǐng)、新產(chǎn)品工藝、包裝材料等的注冊(cè)資料撰寫(xiě)、審核、報(bào)送，并配合藥品監(jiān)管部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)；
5.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)過(guò)程的進(jìn)度跟蹤，與藥品監(jiān)管部門(mén)、藥品注冊(cè)相關(guān)部門(mén)有效溝通協(xié)調(diào)；
6.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系內(nèi)注冊(cè)相關(guān)文件的起草、修訂；
7.領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)工作。
任職要求：
1.本科或以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)類(lèi)、藥學(xué)類(lèi)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.本科學(xué)歷須具有2年或以上藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉注冊(cè)流程；
4.溝通能力佳，邏輯思維能力強(qiáng)，對(duì)工作有計(jì)劃。