崗位職責：
1.匯總、解讀藥品注冊法規(guī)、技術指南的要求，并為公司其他職能或技術部門提供法規(guī)支持；
2.藥品注冊資料的撰寫、整理、申報及進度跟蹤，解決申報過程中遇到的問題；
3.協(xié)助藥品注冊現(xiàn)場核查；
4.處理與藥監(jiān)部門的相關工作事務，對監(jiān)管部門提出的問題及時響應，并及時反饋給相關的技術部門等；
5.申報資料檔案整理、歸檔及建立國內外注冊相關政策信息庫等；
6.完成上級交辦的其他與注冊相關工作。
任職要求
1.醫(yī)學或藥學本科以上學歷；
2.有3年以上藥品注冊工作經驗；
3. 了解國內新藥、仿制藥注冊法規(guī)、申報注冊資料及申報注冊流程；
4.了解現(xiàn)行相關法規(guī)及指導原則;
5.具備良好的溝通、協(xié)調、及獨立思考和解決問題的能力；