崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司在研和已上市產(chǎn)品特點(diǎn)有計(jì)劃的開(kāi)展藥品注冊(cè)工作； 2、參與各注冊(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、工藝研究（分析相關(guān)）等方面的工作；
3、負(fù)責(zé)擬申報(bào)品種相關(guān)文獻(xiàn)查找，質(zhì)量研究工作及申報(bào)注冊(cè)文件撰寫(xiě)；
3、隨時(shí)跟蹤注冊(cè)進(jìn)展，及時(shí)與注冊(cè)代理及客戶交流，推進(jìn)工作；
4、及時(shí)搜集整理國(guó)內(nèi)外藥政法規(guī)醫(yī)藥信息并同步到公司業(yè)務(wù)部門(mén)；
5、負(fù)責(zé)已申報(bào)品種補(bǔ)充資料、標(biāo)準(zhǔn)修訂及工藝變更和再更新工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)及分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，重本及以上學(xué)歷；
2、對(duì)藥品注冊(cè)管理法規(guī)、研發(fā)要求及化學(xué)合成有一定了解；
3、文字編撰能力，有注冊(cè)撰寫(xiě)及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力、溝通及協(xié)調(diào)能力，與協(xié)同部門(mén)保持良好溝通；
5、具有較強(qiáng)的英語(yǔ)能力，能用英語(yǔ)跟國(guó)外進(jìn)行郵件溝通及國(guó)外申報(bào)資料的撰寫(xiě)；
6、了解歐洲、美國(guó)、印度、日本、韓國(guó)等主要國(guó)家和市場(chǎng)對(duì)于原料藥和中間體的注冊(cè)要求、法規(guī)和監(jiān)管；
7、應(yīng)屆畢業(yè)生亦可擇優(yōu)錄取。