崗位職責(zé)：
1. 與研發(fā)部門和市場部門聯(lián)合立項，并對項目進(jìn)展過程實行管理，項目在注冊指導(dǎo)下**推進(jìn)；
2. 及時提供注冊制樣標(biāo)準(zhǔn)，合理制定注冊評價方案，積極推動注冊進(jìn)展；
3. 負(fù)責(zé)注冊材料的搜集、整理及組織對相關(guān)人員的培訓(xùn)；
4．整理研發(fā)各環(huán)節(jié)材料，組織撰寫產(chǎn)品申報注冊材料以及注冊材料的報送及相關(guān)外聯(lián)工作；
5.負(fù)責(zé)跟蹤注冊進(jìn)度，解決審評過程中專家提出的問題；
6.為企業(yè)銷售提供信息支持，及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場部，以幫助其制定與調(diào)整銷售政策。
任職要求：
1. 預(yù)防醫(yī)學(xué)（獸醫(yī)學(xué)）、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè)背景碩士3年以上注冊相關(guān)經(jīng)驗或博士，博士有新型生物制品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
2.熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、技術(shù)要求及程序，熟悉**藥品注冊法規(guī)相關(guān)要求，熟練掌握GCP；
3. 有能力全流程跟蹤指導(dǎo)新型生物制品注冊申報，并能根據(jù)注冊任務(wù)輕重緩急及時調(diào)整注冊計劃，以注冊**順利開展；
4.思想樂觀向上，工作積極主動，具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊合作精神；能夠指導(dǎo)項目負(fù)責(zé)人按照注冊要求**完成注冊任務(wù)；
5、能接受出差。