崗位職責(zé)：
1. 與研發(fā)部門和市場(chǎng)部門聯(lián)合立項(xiàng)，并對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展過程實(shí)行管理，項(xiàng)目在注冊(cè)指導(dǎo)下**推進(jìn)；
2. 及時(shí)提供注冊(cè)制樣標(biāo)準(zhǔn)，合理制定注冊(cè)評(píng)價(jià)方案，積極推動(dòng)注冊(cè)進(jìn)展；
3. 負(fù)責(zé)注冊(cè)材料的搜集、整理及組織對(duì)相關(guān)人員的培訓(xùn)；
4．整理研發(fā)各環(huán)節(jié)材料，組織撰寫產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)材料以及注冊(cè)材料的報(bào)送及相關(guān)外聯(lián)工作；
5.負(fù)責(zé)跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，解決審評(píng)過程中專家提出的問題；
6.為企業(yè)銷售提供信息支持，及時(shí)將申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場(chǎng)部，以幫助其制定與調(diào)整銷售政策。
任職要求：
1. 預(yù)防醫(yī)學(xué)（獸醫(yī)學(xué)）、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè)背景碩士3年以上注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)或博士，博士有新型生物制品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
2.熟悉國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)、技術(shù)要求及程序，熟悉**藥品注冊(cè)法規(guī)相關(guān)要求，熟練掌握GCP；
3. 有能力全流程跟蹤指導(dǎo)新型生物制品注冊(cè)申報(bào)，并能根據(jù)注冊(cè)任務(wù)輕重緩急及時(shí)調(diào)整注冊(cè)計(jì)劃，以注冊(cè)**順利開展；
4.思想樂觀向上，工作積極主動(dòng)，具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神；能夠指導(dǎo)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按照注冊(cè)要求**完成注冊(cè)任務(wù)；
5、能接受出差。