崗位職責：
1、熟悉國內(nèi)、國外注冊申報要求，參與各研發(fā)節(jié)點方案探討/修改，能與實驗人員討論并給出符合注冊申報要求的實驗建議；
2、掌握和跟蹤國內(nèi)、國外注冊法規(guī)的變更，分析對在研產(chǎn)品注冊的影響，提出應(yīng)對策略；
3、負責撰寫、整理、審核及報送藥品注冊、補充申請、變更等注冊申報資料，按照程序及時配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)；
4、及時跟蹤注冊進展，按要求提供答補材料，并對答補材料進行審核和修改；
5、推進藥品注冊申報工作，及時掌握注冊藥品的**動態(tài)，及時與相關(guān)人員溝通并協(xié)助完成補充資料，解決藥品研發(fā)及注冊過程中的法規(guī)和注冊問題；
6、負責完成上級領(lǐng)導交辦的其它工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、生物學或制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，有細胞治療類藥物注冊經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和邏輯思維能力；
4、責任心強，具有積極的工作熱情，具有較強的獨立工作能力和團隊協(xié)作精神。