1. 熟悉國(guó)內(nèi)、國(guó)外注冊(cè)申報(bào)要求，參與各研發(fā)節(jié)點(diǎn)方案探討/修改，能與實(shí)驗(yàn)人員討論并給出符合注冊(cè)申報(bào)要求的實(shí)驗(yàn)建議；
2. 掌握和跟蹤國(guó)內(nèi)、國(guó)外（FDA）注冊(cè)法規(guī)的變更，分析對(duì)在研產(chǎn)品注冊(cè)的影響，提出應(yīng)對(duì)策略；
3. 負(fù)責(zé)申報(bào)材料的撰寫、修改、審核；
4. 熟知國(guó)際及國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)流程，并按要求提交申報(bào)材料；
5. 及時(shí)跟蹤注冊(cè)進(jìn)展，按要求提供答補(bǔ)材料，并對(duì)答補(bǔ)材料進(jìn)行審核和修改；推進(jìn)藥品注冊(cè)申報(bào)工作，及時(shí)掌握注冊(cè)藥品的**動(dòng)態(tài)，及時(shí)與相關(guān)人員溝通并協(xié)助完成補(bǔ)充資料；解決藥品研發(fā)及注冊(cè)過(guò)程中的法規(guī)和注冊(cè)問(wèn)題；
6. 負(fù)責(zé)注冊(cè)團(tuán)隊(duì)的管理。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)或制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 理解國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)，熟悉藥品注冊(cè)的各技術(shù)指導(dǎo)原則及要求，并能持續(xù)跟蹤法規(guī)的更新，及時(shí)評(píng)估對(duì)項(xiàng)目的影響；
4. 良好的英語(yǔ)文獻(xiàn)閱讀/撰寫/修改能力優(yōu)先；
5. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和邏輯思維能力；
6. 責(zé)任心強(qiáng)，具有積極的工作熱情，的組織協(xié)調(diào)能力；具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；