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安徽-合肥-包河區(qū) 2年以上 本科

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醫(yī)療行業(yè)職位任你選

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安徽恒星制藥有限公司

2006年101-500民營

上班時間/福利
  •  周休1天
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    注:不同崗位福利/上班時間有所不同
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    康強(qiáng)醫(yī)療人才網(wǎng)

    發(fā)布簡歷

    讓全國老板主動找你

    職位詳情 2022-11-14

    • 崗位:全職
    • 年齡:不限
    1.負(fù)責(zé)研發(fā)分析方法資料的審核。
    (1)審核分析方法驗證方案和報告
    (2)審核分析操作規(guī)程SOPs
    (3)藥典、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)工作審核,包括操作規(guī)程及草案的起草,培訓(xùn),組織,實(shí)施,并最終形成報告.
    2.負(fù)責(zé)研發(fā)部門原始記錄的審核、管理;
    (1)研發(fā)實(shí)驗記錄本規(guī)范性、完整性、數(shù)據(jù)真實(shí)性抽查,并形成記錄和報告;
    (2)研發(fā)輔助記錄及時性、真實(shí)性、完整性抽查;
    3. 負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系文件系統(tǒng)的管理及監(jiān)督;
    (1)參與建立研發(fā)體系文件系統(tǒng)的建設(shè)及維護(hù);
    (2)參與研發(fā)質(zhì)量體系的維護(hù),如偏差調(diào)查、變更管理等;
    (3)監(jiān)督研發(fā)體系文件的執(zhí)行情況,并形成記錄和報告;
    4.參與組織研發(fā)現(xiàn)場核查及各種資料的現(xiàn)場準(zhǔn)備。
    任職要求:
    1、制藥/藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
    2、兩年以上研發(fā)工作經(jīng)驗;
    3、能熟練分析HPLC、GC、UV、溶出儀等分析儀器的圖譜和數(shù)據(jù)等;
    4、能熟練使用office 辦公軟件;
    5、做事認(rèn)真、負(fù)責(zé)、耐心,有較強(qiáng)領(lǐng)悟能力、理解能力;
    6、熟悉GMP等法規(guī)、有良好的團(tuán)隊合作精神、溝通協(xié)作能力,原則性強(qiáng)。

    聯(lián)系方式(安徽恒星制藥有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 李女士 在線聊
  • 地址:
  • 安徽合肥市包河工業(yè)區(qū)緯五路15號導(dǎo)航
  • 單位簡介

    安徽恒星制藥有限公司創(chuàng)建于2006年,注冊資金3000萬,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司位于皖江城市帶承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移示范區(qū)的核心城市-安徽省合肥市包河經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),有針對制造業(yè)的優(yōu)惠政策支持,有明顯的人力資源和能源優(yōu)勢,地理位置得天獨(dú)厚,交通和物流便捷,具備良好的區(qū)位優(yōu)勢。公司已建成有小容量注射劑、口服固體制劑(片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑)、原料藥(包括合成)等生產(chǎn)車間,小容量注射劑車間及磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀兩原料藥已通過新版GMP認(rèn)證,其中小容量注射劑年生產(chǎn)能力為5000萬支,原料藥年生產(chǎn)能力達(dá)80噸??诜腆w制劑車間GMP認(rèn)證工作將根據(jù)品種研發(fā)進(jìn)度及市場需求適時啟動;同時為適應(yīng)企業(yè)發(fā)展,公司規(guī)劃在未來1~2年內(nèi)將投入無菌生產(chǎn)線(小容量注射劑和凍干制劑)及口服液生產(chǎn)線的建設(shè)。公司設(shè)有制造中心和研發(fā)中心。制造中心嚴(yán)格按照新版GMP的要求進(jìn)行建設(shè)和管理,有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的、嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)的質(zhì)量體系;研發(fā)中心擁有專職研發(fā)人員20余人,建立了較完善的以企業(yè)為主體,產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系。公司始終堅持創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,以市場需求為核心,以產(chǎn)品創(chuàng)新為先導(dǎo),注重人才的引進(jìn)與培養(yǎng),建有一支高素質(zhì)的科研隊伍,具備專業(yè)而**的研發(fā)能力,為公司未來的發(fā)展建立了合理的在研產(chǎn)品線。公司始終秉承“誠實(shí)、正直、合乎倫理”的理念去迎接市場競爭中潛在的機(jī)遇和挑戰(zhàn),努力踐行“為人類的生命和健康提供有效產(chǎn)品和服務(wù)”的使命,追求“貢獻(xiàn)社會、發(fā)展公司、惠及員工、追求**”的企業(yè)目標(biāo)。
  • 本單位已加保
  • 虛假招聘和你被騙,康強(qiáng)賠付
  • 你工資被拖欠,康強(qiáng)幫您要,要不到康強(qiáng)賠
  •  拖欠工資、廣告/招商、騷擾、違規(guī)收費(fèi) 舉報
  • 康強(qiáng)推薦單位
  • 安徽恒星制藥有限公司
  • 2025-9-18前 未有工資糾紛
  • 合肥化驗員/工藝員/QC、QA相似職位

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    更新于:2022-11-14