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招聘亮點(diǎn)
康強(qiáng)欄目
職位詳情 2022-11-14
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1.負(fù)責(zé)研發(fā)分析方法資料的審核。
(1)審核分析方法驗證方案和報告
(2)審核分析操作規(guī)程SOPs
(3)藥典、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)工作審核,包括操作規(guī)程及草案的起草,培訓(xùn),組織,實(shí)施,并最終形成報告.
2.負(fù)責(zé)研發(fā)部門原始記錄的審核、管理;
(1)研發(fā)實(shí)驗記錄本規(guī)范性、完整性、數(shù)據(jù)真實(shí)性抽查,并形成記錄和報告;
(2)研發(fā)輔助記錄及時性、真實(shí)性、完整性抽查;
3. 負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系文件系統(tǒng)的管理及監(jiān)督;
(1)參與建立研發(fā)體系文件系統(tǒng)的建設(shè)及維護(hù);
(2)參與研發(fā)質(zhì)量體系的維護(hù),如偏差調(diào)查、變更管理等;
(3)監(jiān)督研發(fā)體系文件的執(zhí)行情況,并形成記錄和報告;
4.參與組織研發(fā)現(xiàn)場核查及各種資料的現(xiàn)場準(zhǔn)備。
任職要求:
1、制藥/藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、兩年以上研發(fā)工作經(jīng)驗;
3、能熟練分析HPLC、GC、UV、溶出儀等分析儀器的圖譜和數(shù)據(jù)等;
4、能熟練使用office 辦公軟件;
5、做事認(rèn)真、負(fù)責(zé)、耐心,有較強(qiáng)領(lǐng)悟能力、理解能力;
6、熟悉GMP等法規(guī)、有良好的團(tuán)隊合作精神、溝通協(xié)作能力,原則性強(qiáng)。
(1)審核分析方法驗證方案和報告
(2)審核分析操作規(guī)程SOPs
(3)藥典、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)工作審核,包括操作規(guī)程及草案的起草,培訓(xùn),組織,實(shí)施,并最終形成報告.
2.負(fù)責(zé)研發(fā)部門原始記錄的審核、管理;
(1)研發(fā)實(shí)驗記錄本規(guī)范性、完整性、數(shù)據(jù)真實(shí)性抽查,并形成記錄和報告;
(2)研發(fā)輔助記錄及時性、真實(shí)性、完整性抽查;
3. 負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系文件系統(tǒng)的管理及監(jiān)督;
(1)參與建立研發(fā)體系文件系統(tǒng)的建設(shè)及維護(hù);
(2)參與研發(fā)質(zhì)量體系的維護(hù),如偏差調(diào)查、變更管理等;
(3)監(jiān)督研發(fā)體系文件的執(zhí)行情況,并形成記錄和報告;
4.參與組織研發(fā)現(xiàn)場核查及各種資料的現(xiàn)場準(zhǔn)備。
任職要求:
1、制藥/藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、兩年以上研發(fā)工作經(jīng)驗;
3、能熟練分析HPLC、GC、UV、溶出儀等分析儀器的圖譜和數(shù)據(jù)等;
4、能熟練使用office 辦公軟件;
5、做事認(rèn)真、負(fù)責(zé)、耐心,有較強(qiáng)領(lǐng)悟能力、理解能力;
6、熟悉GMP等法規(guī)、有良好的團(tuán)隊合作精神、溝通協(xié)作能力,原則性強(qiáng)。
聯(lián)系方式(安徽恒星制藥有限公司)
單位簡介
安徽恒星制藥有限公司創(chuàng)建于2006年,注冊資金3000萬,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司位于皖江城市帶承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移示范區(qū)的核心城市-安徽省合肥市包河經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),有針對制造業(yè)的優(yōu)惠政策支持,有明顯的人力資源和能源優(yōu)勢,地理位置得天獨(dú)厚,交通和物流便捷,具備良好的區(qū)位優(yōu)勢。公司已建成有小容量注射劑、口服固體制劑(片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑)、原料藥(包括合成)等生產(chǎn)車間,小容量注射劑車間及磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀兩原料藥已通過新版GMP認(rèn)證,其中小容量注射劑年生產(chǎn)能力為5000萬支,原料藥年生產(chǎn)能力達(dá)80噸??诜腆w制劑車間GMP認(rèn)證工作將根據(jù)品種研發(fā)進(jìn)度及市場需求適時啟動;同時為適應(yīng)企業(yè)發(fā)展,公司規(guī)劃在未來1~2年內(nèi)將投入無菌生產(chǎn)線(小容量注射劑和凍干制劑)及口服液生產(chǎn)線的建設(shè)。公司設(shè)有制造中心和研發(fā)中心。制造中心嚴(yán)格按照新版GMP的要求進(jìn)行建設(shè)和管理,有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的、嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)的質(zhì)量體系;研發(fā)中心擁有專職研發(fā)人員20余人,建立了較完善的以企業(yè)為主體,產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系。公司始終堅持創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,以市場需求為核心,以產(chǎn)品創(chuàng)新為先導(dǎo),注重人才的引進(jìn)與培養(yǎng),建有一支高素質(zhì)的科研隊伍,具備專業(yè)而**的研發(fā)能力,為公司未來的發(fā)展建立了合理的在研產(chǎn)品線。公司始終秉承“誠實(shí)、正直、合乎倫理”的理念去迎接市場競爭中潛在的機(jī)遇和挑戰(zhàn),努力踐行“為人類的生命和健康提供有效產(chǎn)品和服務(wù)”的使命,追求“貢獻(xiàn)社會、發(fā)展公司、惠及員工、追求**”的企業(yè)目標(biāo)。
合肥化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2022-11-14