1、負責組織公司質(zhì)量風險管理活動的具體實施和執(zhí)行跟進；
2、負責偏差、變更、CAPA、風險評估的管理，包括：組織、分析和歸檔；
3、負責組織公司管理評審、質(zhì)量回顧等活動的定期開展和匯總；
4、負責協(xié)調(diào)公司外部審計（官方、客戶等）迎檢，及內(nèi)部自檢和整改；
5、協(xié)助部門經(jīng)理，公司質(zhì)量管理體系的運行和維護管理。
職位要求：
1、藥學(xué)/制藥相關(guān)專業(yè)
2、2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗。
3、熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法規(guī)、2010版中國GMP規(guī)范、實施指南。                                                         
 4、熟悉質(zhì)量風險管理、偏差、變更、CAPA、自檢、管理評審、質(zhì)量回顧等。
5、工作認真負責、積極主動，原則性強，良好的跨部門溝通、協(xié)調(diào)能力。