崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)整個(gè)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品質(zhì)量管理及品質(zhì)提升，處理內(nèi)外部品質(zhì)異常及品質(zhì)改善推進(jìn)；
2、制定與產(chǎn)品品質(zhì)相關(guān)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與文件，培訓(xùn)及指導(dǎo)相關(guān)檢驗(yàn)員有效執(zhí)行，并指導(dǎo)品質(zhì)班組完成日常工作任務(wù)；
3、協(xié)助上級對質(zhì)量體系的維護(hù)、監(jiān)督檢查，使其有效運(yùn)行；
4、測量及監(jiān)視設(shè)備/儀器的校準(zhǔn)維護(hù)，內(nèi)、外校驗(yàn)安排及管理；
5、品質(zhì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，推進(jìn)制程品質(zhì)改善，并及時(shí)有效地向上匯報(bào)
6、促進(jìn)部門KPI指標(biāo)的達(dá)成。
任職要求：
1.全日制大專及以上學(xué)歷，微生物、生物工程等相關(guān)理科專業(yè)，工作經(jīng)驗(yàn)豐富者可放寬專業(yè)要求
2.受過品質(zhì)管理、體系管理等方面的相關(guān)培訓(xùn)，有至少2年的品質(zhì)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉供應(yīng)商管理、制程品質(zhì)管理、質(zhì)量問題處理等相關(guān)流程，能獨(dú)立進(jìn)行品質(zhì)管理的體系化建設(shè)，如ISO9001、ISO13485相關(guān)的品質(zhì)管理體系化文件的編制及指導(dǎo)運(yùn)行，SOP的制定等，主導(dǎo)或參與過內(nèi)審，外審等。
3.有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析能力，對質(zhì)量管理工具能熟練應(yīng)用，熟悉醫(yī)療器械無菌GMP規(guī)范者優(yōu)先考慮
4.熟練操作Office辦公軟件，有較強(qiáng)的語言組織能力和文檔編輯能力。
5.抗壓能力強(qiáng)，有較好的溝通協(xié)調(diào)能力，服從領(lǐng)導(dǎo)