國(guó)際注冊(cè)工程師
面議上海-上海市-浦東新區(qū) 不限 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2022-10-27
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2.整理和編制產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料,遞交注冊(cè)申請(qǐng);
3.跟蹤注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)獲取注冊(cè)信息;協(xié)助建立并維護(hù)公告機(jī)構(gòu)、代理商、注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)等的溝通平臺(tái),積極解決注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題,產(chǎn)品注冊(cè)順利完成;
4.跟蹤研發(fā)、生產(chǎn)進(jìn)度、審核原始記錄及報(bào)告;
5.負(fù)責(zé)已完成注冊(cè)產(chǎn)品的生命周期管理,包括再注冊(cè),產(chǎn)品注冊(cè)證書的有效性和出口產(chǎn)品的合規(guī)性;
6.負(fù)責(zé)收集國(guó)外公司相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)信息,包括國(guó)際注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī);
7.建立并有序管理境外區(qū)域注冊(cè)文件檔案;
8.完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.生物學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.能獨(dú)立撰寫與體外診斷試劑III類核酸檢測(cè)產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的資料。
聯(lián)系方式(上海仁度生物科技股份有限公司)
單位簡(jiǎn)介
上海仁度生物科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱仁度生物)成立于2007年,是國(guó)內(nèi)專注于RNA分子診斷技術(shù)與產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè),致力于開發(fā)、推廣以實(shí)時(shí)熒光恒溫?cái)U(kuò)增檢測(cè)技術(shù)(簡(jiǎn)稱SAT技術(shù))為基礎(chǔ)的RNA分子診斷產(chǎn)品,擁有從診斷試劑到全自動(dòng)配套儀器研發(fā)和生產(chǎn)的一整套自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)核心技術(shù)。我們有什么目前,公司已成功建立SAT技術(shù)平臺(tái),已申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利46項(xiàng),其中國(guó)內(nèi)專利44項(xiàng),國(guó)際專利2項(xiàng)。目前已有注冊(cè)產(chǎn)品23個(gè),其中三類注冊(cè)產(chǎn)品13個(gè),CE認(rèn)證產(chǎn)品23個(gè)。另外我們還有,【全自動(dòng)流水線】國(guó)內(nèi)首臺(tái):AutoSAT(全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng));【血液傳染系列】全球:HBVRNA檢測(cè);【呼吸道感染系列】國(guó)內(nèi):TB-RNA檢測(cè);【生殖道感染系列】國(guó)內(nèi):STD-RNA檢測(cè)。更好不如,選擇我們,感受專屬的快樂(lè)!還有更多明星產(chǎn)品、無(wú)限可能,等你一起解鎖!我們的優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)在中國(guó)的分子診斷市場(chǎng)中,RNA分子診斷僅占6%(美國(guó)為25%);而在為數(shù)不多的做RNA的公司里,仁度又獨(dú)占鰲頭,所以海闊憑魚躍天高任鳥飛,有非常廣闊的發(fā)展前景和市場(chǎng)等著我們?nèi)ラ_拓。技術(shù)優(yōu)勢(shì)與DNA分子診斷技術(shù)(PCR技術(shù))相比,SAT技術(shù)具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、交叉污染低和易于實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)高通量檢測(cè)等特點(diǎn),基于SAT技術(shù)的分子診斷產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于臨床檢測(cè)、血液篩查、食品安全檢測(cè)以及傳染性疾病的應(yīng)急防控和快速反應(yīng)等多個(gè)領(lǐng)域。
選擇我們
1、億點(diǎn)點(diǎn)理由(1)好的行業(yè):生物科技,朝陽(yáng)行業(yè),發(fā)展?jié)摿Υ?,不易受大環(huán)境影響。(2)好的公司:有核心技術(shù)和研發(fā)實(shí)力,具備可持續(xù)的造血能力,高速發(fā)展,未來(lái)可期。(3)好的老板:國(guó)家千人,專業(yè)務(wù)實(shí),為人幽默風(fēng)趣、平易近人,團(tuán)結(jié)一群有思想,有朝氣的人,組成一個(gè)有戰(zhàn)斗力的團(tuán)隊(duì)。
2、成長(zhǎng)發(fā)展(1)專業(yè)培訓(xùn):內(nèi)容豐富、形式多樣的各類培訓(xùn),滿足你成長(zhǎng)需求。(2)導(dǎo)師帶教:行業(yè)資深導(dǎo)師1v1帶教,知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、技能、思維、眼界、格局統(tǒng)統(tǒng)get?。?)晉級(jí)晉升:完善的職級(jí)體系和任職資格,年度晉級(jí),易崗易薪。(4)績(jī)效管理:5檔考評(píng),薪酬差異,幫助過(guò)程跟蹤,及時(shí)績(jī)效反饋。(5)榮譽(yù)體系:年度表彰+即時(shí)獎(jiǎng)勵(lì),物質(zhì)、精神雙重激勵(lì)。
3、薪酬福利優(yōu)厚的崗位薪酬、完善的員工福利、五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、單身公寓、員工餐廳、文化活動(dòng)、公司團(tuán)建、員工生日會(huì)......企業(yè)文化核心價(jià)值觀:專業(yè)、誠(chéng)信、協(xié)作、自我批判、艱苦奮斗、客戶
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更新于:2022-10-27