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醫(yī)療行業(yè)職位任你選

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發(fā)布簡(jiǎn)歷

讓全國(guó)老板主動(dòng)找你

職位詳情 2022-11-30

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1、按照法律法規(guī)的規(guī)定和報(bào)批部門(mén)的要求,匯總、編寫(xiě)和整理產(chǎn)品報(bào)批資料,培訓(xùn)并指導(dǎo)企業(yè)研發(fā)人員提供報(bào)批基礎(chǔ)資料;

2、負(fù)責(zé)根據(jù)時(shí)間節(jié)點(diǎn)審查、撰寫(xiě)、整理、匯總藥品注冊(cè)申報(bào)資料,各文件之間內(nèi)容的一致性;

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的遞交申報(bào)、跟進(jìn)及協(xié)調(diào)等相關(guān)工作,并促進(jìn)所申報(bào)品種的審評(píng)進(jìn)程,就注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題與相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通;
4、負(fù)責(zé)與研發(fā)、工藝、檢測(cè)等部門(mén)溝通,跟蹤、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度;
5、負(fù)責(zé)報(bào)批產(chǎn)品資料及文獻(xiàn)的檢索翻譯工作;
6、統(tǒng)計(jì)整理負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)文件和相關(guān)技術(shù)文件,及時(shí)歸檔;
7、完成上級(jí)主管交辦的其它工作。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科或以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、有一定的細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)政策法規(guī)和申報(bào)資料的撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn),工作經(jīng)歷穩(wěn)定;
3、具有良好的中文文字表達(dá)能力及扎實(shí)的文書(shū)撰寫(xiě)功底;
4、工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn),善于溝通協(xié)調(diào),責(zé)任心強(qiáng),解決問(wèn)題積極主動(dòng),具備較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)能力并可承受一定的工作壓力。

聯(lián)系方式(上海君賽生物科技有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 張女士 在線聊
  • 地址:
  • 上海市嘉定區(qū)翔樂(lè)路28號(hào)(南翔)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園1號(hào)樓1樓導(dǎo)航
  • 單位簡(jiǎn)介

    君賽生物是一家全球的基因細(xì)胞療法創(chuàng)新企業(yè),具有上海市高新技術(shù)企業(yè)資質(zhì)。公司致力于腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TumorInfiltratingLymphocyte,TIL)的創(chuàng)新療法與細(xì)胞新藥開(kāi)發(fā),覆蓋多種復(fù)發(fā)難治性實(shí)體瘤,被譽(yù)為國(guó)內(nèi)實(shí)體瘤治療領(lǐng)域的新興獨(dú)角獸。目前已完成3輪融資,總?cè)谫Y額近2.5億人民幣,投資方均為知名生物醫(yī)藥基金。公司致力于腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)的創(chuàng)新療法與細(xì)胞新藥開(kāi)發(fā),覆蓋多種復(fù)發(fā)難治性實(shí)體瘤,被譽(yù)為國(guó)內(nèi)實(shí)體瘤療法的新興獨(dú)角獸,并榮登2020年星耀榜“中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)具創(chuàng)新力企業(yè)50強(qiáng)”,入選2021年“第五屆醫(yī)療健康投資卓悅榜年度生物醫(yī)藥佳企業(yè)”,獲得“2021星耀榜生物創(chuàng)新藥具成長(zhǎng)性年度大獎(jiǎng)”。君賽生物已自主開(kāi)發(fā)多項(xiàng)創(chuàng)新型天然TIL療法與基因修飾TIL療法,擁有自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系,安全性、有效性與成本控制等方面具有明顯優(yōu)勢(shì),正與復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)、同濟(jì)大學(xué)等高校及多家知名附屬三甲醫(yī)院合作,已在數(shù)種類(lèi)型多名晚期癌癥患者.上展現(xiàn)腫瘤的,相關(guān)論文發(fā)表在國(guó)際權(quán)威的癌癥免疫治療領(lǐng)域雜志JITC上。作為上海市嘉定區(qū)重點(diǎn)引進(jìn)與扶持企業(yè),君賽生物落戶于復(fù)旦大學(xué)與嘉定區(qū)政府共建的南翔精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園,園區(qū)環(huán)境優(yōu)美,交通便捷,嘉閔高架近在咫尺,虹橋樞紐15分鐘通勤,地鐵11號(hào)線10分鐘可達(dá)。

  • 本單位已加保
  • 虛假招聘和你被騙,康強(qiáng)賠付
  • 你工資被拖欠,康強(qiáng)幫您要,要不到康強(qiáng)賠
  •  拖欠工資、廣告/招商、騷擾、違規(guī)收費(fèi) 舉報(bào)
  • 康強(qiáng)推薦單位
  • 上海君賽生物科技有限公司
  • 2025-9-18前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-11-30