崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測和產(chǎn)品注冊，熟悉醫(yī)療器械二、三類注冊;
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督工廠GMP運(yùn)作,并定期檢查;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的維護(hù)，研發(fā)管理，生產(chǎn)質(zhì)量管理;
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的辦理;
5、熟悉相關(guān)法律法規(guī)，負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品法規(guī)文檔的審核;
6、及時(shí)完成上級交代的其他任務(wù)。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,有2年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn);
2、接受過GMP相關(guān)知識的培訓(xùn);
3、能獨(dú)立編寫注冊資料和GMP程序文件;
4、有較強(qiáng)的溝通能力,文字表達(dá)能力;
5、需適應(yīng)配合公司出差;
6、有CE、FDA認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。