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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2023-12-1
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1、熟悉生物新藥注冊相關(guān)國內(nèi)外新法規(guī)政策，負責組織公司新藥產(chǎn)品注冊申報工作；
2、負責制訂產(chǎn)品注冊計劃；組織安排人員完成新藥產(chǎn)品注冊申報資料的起草、收集、整理和審核，并提交注冊申請；
3、配合監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)，完成形式審查、現(xiàn)場核查及技術(shù)審評，跟蹤藥品注冊進度，就注冊過程中出現(xiàn)的問題及時與相關(guān)機構(gòu)進行溝通；協(xié)助完成審評意見答復、補充資料提交等工作；
4、負責與國家、省級有關(guān)藥監(jiān)局、藥政、藥檢部門、臨床研究機構(gòu)的聯(lián)系和溝通，及時了解注冊相關(guān)信息，并及時反饋給公司相關(guān)部門；
5、參與立項的調(diào)研、評估工作，及時跟蹤更新國內(nèi)外行業(yè)動態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求。
2、負責制訂產(chǎn)品注冊計劃；組織安排人員完成新藥產(chǎn)品注冊申報資料的起草、收集、整理和審核，并提交注冊申請；
3、配合監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)，完成形式審查、現(xiàn)場核查及技術(shù)審評，跟蹤藥品注冊進度，就注冊過程中出現(xiàn)的問題及時與相關(guān)機構(gòu)進行溝通；協(xié)助完成審評意見答復、補充資料提交等工作；
4、負責與國家、省級有關(guān)藥監(jiān)局、藥政、藥檢部門、臨床研究機構(gòu)的聯(lián)系和溝通，及時了解注冊相關(guān)信息，并及時反饋給公司相關(guān)部門；
5、參與立項的調(diào)研、評估工作，及時跟蹤更新國內(nèi)外行業(yè)動態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求。
聯(lián)系方式(華夏源（上海）細胞基因工程股份有限公司)
單位簡介
華夏源（上海）細胞基因工程股份有限公司于2015年10月26日成立。法定代表人王有龍。華夏源細胞工程集團股份有限公司，注冊資本3.975億元，公司配備有儀器設(shè)備的干細胞制備GMP實驗室、SNC?生命庫、生物科技研發(fā)團隊、細胞研發(fā)平臺與質(zhì)量管理體系公司以iPSC（誘導多能干細胞）重編程與多向分化、3D生物打印組織工程、類器官與器官芯片等多項細胞工程前沿技術(shù)為支撐，提供iPS類全能干細胞、間充質(zhì)多能干細胞、免疫細胞來源的細胞資源，致力于從新藥研發(fā)、科研服務(wù)、個體化精準醫(yī)療等多維度提供細胞層面解決方案。
公司核心研發(fā)管線已成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準進入臨床階段（IND）。華夏源力爭成為具有全球性、前瞻性、影響性的生物行業(yè)*********，推動細胞科技惠及普羅大眾。
工商信息
- 公司名稱華夏源細胞工程集團股份有限公司
- 法定代表人王有龍
- 成立日期2015-10-26
- 企業(yè)類型其他股份有限公司(非上市)
- 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
- 注冊資金39,750萬(元)
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更新于：2023-12-1
