
職位詳情 2022-10-13
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)要求,申報(bào)資料以及原始記錄等;
3、按照程序及時(shí)申報(bào),跟蹤藥品注冊進(jìn)度,使注冊申請得以順利批準(zhǔn);
4、熟悉國外新藥或仿制藥的注冊流程。
任職要求:
1、藥學(xué)或化學(xué)英語等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、一年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),至少從事過化藥制劑產(chǎn)品或化學(xué)原料藥在歐盟EMEA或美國FDA的申報(bào);
3、出色的英語書面及口語表達(dá)能力。
聯(lián)系方式(翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司)
單位簡介
翰宇藥業(yè)(武漢)生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地,總占地面積342畝,總體規(guī)劃建筑面積為250000平方米,主要由“原料藥生產(chǎn)基地”“固體制劑生產(chǎn)基地”“生物藥研發(fā)生產(chǎn)基地”和“行政生活服務(wù)中心”四大部分組成,并引進(jìn)國際的技術(shù)和設(shè)備,建成具有國際水平的生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地,首期計(jì)劃投入20億元人民幣,總投資50億元人民幣。翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司(簡稱:武漢公司),是深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡稱:翰宇藥業(yè))的全資子公司,注冊資本10000萬元,主要從事原料藥、制劑的研究開發(fā)與生產(chǎn)??偛课挥谏钲谑懈咝聟^(qū)。建有國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程多肽藥物生產(chǎn)基地、國家多肽創(chuàng)新藥物公共實(shí)驗(yàn)中心、國家多肽藥物制備中試技術(shù)平臺、多肽藥物國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室。翰宇藥業(yè)以“科技創(chuàng)新為動力,提升企業(yè)核心競爭力”。通過引進(jìn)消化、自主創(chuàng)新等模式,突破了多肽藥物規(guī)?;a(chǎn)技術(shù)瓶頸,形成了200多項(xiàng)發(fā)明專利。先后承擔(dān)了國家“863計(jì)劃”、國家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃、國家“重大新藥創(chuàng)制”等30多項(xiàng)重大科技攻關(guān)項(xiàng)目;參與制定國家多肽藥物行業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)、新版《國家藥典》標(biāo)準(zhǔn)16項(xiàng);連續(xù)6年獲得省、市科學(xué)技術(shù)獎、專利獎、質(zhì)量獎。主要產(chǎn)品應(yīng)用到消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤、老年性疾病等方面的治療。2008年總公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主創(chuàng)新行業(yè)龍頭企業(yè)”;2009年被認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”;2010年被國家發(fā)展改革委授予“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”;2011年經(jīng)國家證監(jiān)委核準(zhǔn),在深交所創(chuàng)業(yè)板上市,成為我國合成多肽藥物家上市企業(yè)。
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更新于:2022-10-13