
職位詳情 2022-10-13
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、及時掌握注冊和專利申請的程序,跟蹤注冊進程,各個環(huán)節(jié)的順利進行;
3、收集并整理各個國家的注冊要求,熟悉各國的注冊法律法規(guī);
4、跟蹤國家及地方注冊政策的變化,分析政策變化對公司帶來的后果,并針對性地提出可行性建議;
5、所提交的注冊材料符合政策、法規(guī)的規(guī)定;
6、了解注冊產(chǎn)品,及時更新產(chǎn)品信息,包括產(chǎn)量、質(zhì)量控制、保存期限、包裝材料等方面的信息;
7、及時提供相關(guān)法規(guī)、政策方面的參考意見給集團公司相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)人員,產(chǎn)品研發(fā)目標的實現(xiàn);
8、翻譯、編輯相關(guān)注冊文件;管理注冊資料;
9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
任職資格:
1、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),全日制本科及以上學(xué)歷;
2、相關(guān)崗位1年以上工作經(jīng)驗,熟悉《藥品注冊管理辦法》、《藥品管理法》等與藥品相關(guān)的法規(guī);
3、具備文獻、專利、質(zhì)量標準檢查查閱、分析能力;
4、具備英語六級及以上水平,有較好的英語口語能力優(yōu)先;
5、具有良好的語言表達與溝通能力,有團隊合作精神。
聯(lián)系方式(翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司)
單位簡介
翰宇藥業(yè)(武漢)生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地,總占地面積342畝,總體規(guī)劃建筑面積為250000平方米,主要由“原料藥生產(chǎn)基地”“固體制劑生產(chǎn)基地”“生物藥研發(fā)生產(chǎn)基地”和“行政生活服務(wù)中心”四大部分組成,并引進國際的技術(shù)和設(shè)備,建成具有國際水平的生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地,首期計劃投入20億元人民幣,總投資50億元人民幣。翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司(簡稱:武漢公司),是深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡稱:翰宇藥業(yè))的全資子公司,注冊資本10000萬元,主要從事原料藥、制劑的研究開發(fā)與生產(chǎn)。總部位于深圳市高新區(qū)。建有國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程多肽藥物生產(chǎn)基地、國家多肽創(chuàng)新藥物公共實驗中心、國家多肽藥物制備中試技術(shù)平臺、多肽藥物國家地方聯(lián)合工程實驗室。翰宇藥業(yè)以“科技創(chuàng)新為動力,提升企業(yè)核心競爭力”。通過引進消化、自主創(chuàng)新等模式,突破了多肽藥物規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)瓶頸,形成了200多項發(fā)明專利。先后承擔了國家“863計劃”、國家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項、火炬計劃、國家“重大新藥創(chuàng)制”等30多項重大科技攻關(guān)項目;參與制定國家多肽藥物行業(yè)注冊標準、新版《國家藥典》標準16項;連續(xù)6年獲得省、市科學(xué)技術(shù)獎、專利獎、質(zhì)量獎。主要產(chǎn)品應(yīng)用到消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤、老年性疾病等方面的治療。2008年總公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主創(chuàng)新行業(yè)龍頭企業(yè)”;2009年被認定為“高新技術(shù)企業(yè)”;2010年被國家發(fā)展改革委授予“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”;2011年經(jīng)國家證監(jiān)委核準,在深交所創(chuàng)業(yè)板上市,成為我國合成多肽藥物家上市企業(yè)。
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更新于:2022-10-13