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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2018-11-7
- 崗位：全職
- 年齡：不限
★ 崗位職責：
1、國際藥品注冊法規(guī)的解讀，各國藥典的解讀；
2、國際藥品注冊文件（包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等）的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔；
3、結合具體項目制定適宜的注冊策略和計劃，推動項目按照計劃實施；
4、掌握和跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化，支持新產(chǎn)品的調(diào)研與開發(fā)。
★ 任職資格：
1、藥學英語、藥學、化學及相關專業(yè)本科以上學歷，1-3年以上藥品注冊工作經(jīng)驗；
2、有專業(yè)英語寫作（漢譯英）經(jīng)驗；
3、了解藥品生產(chǎn)過程，熟悉藥品生產(chǎn)GMP；
4、有歐美原料藥和制劑注冊文件寫作經(jīng)驗以及制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)、實驗室經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、有國際注冊機構（例如FDA）的現(xiàn)場檢查經(jīng)驗者優(yōu)先；
6、責任心強，具有團隊合作精神，熱愛公司，熱愛同事；
7、具有一定的資料檢索能力。
工作地址
北京市豐臺區(qū)豐臺科學城
1、國際藥品注冊法規(guī)的解讀，各國藥典的解讀；
2、國際藥品注冊文件（包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等）的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔；
3、結合具體項目制定適宜的注冊策略和計劃，推動項目按照計劃實施；
4、掌握和跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化，支持新產(chǎn)品的調(diào)研與開發(fā)。
★ 任職資格：
1、藥學英語、藥學、化學及相關專業(yè)本科以上學歷，1-3年以上藥品注冊工作經(jīng)驗；
2、有專業(yè)英語寫作（漢譯英）經(jīng)驗；
3、了解藥品生產(chǎn)過程，熟悉藥品生產(chǎn)GMP；
4、有歐美原料藥和制劑注冊文件寫作經(jīng)驗以及制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)、實驗室經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、有國際注冊機構（例如FDA）的現(xiàn)場檢查經(jīng)驗者優(yōu)先；
6、責任心強，具有團隊合作精神，熱愛公司，熱愛同事；
7、具有一定的資料檢索能力。
工作地址
北京市豐臺區(qū)豐臺科學城
聯(lián)系方式(北京匯康博源醫(yī)藥有限公司)
單位簡介
北京匯康博源醫(yī)藥科技有限公司成立于2005年，專業(yè)從事新藥研發(fā)、醫(yī)藥中間體及原料生產(chǎn)的高新技術企業(yè)。公司總部及研發(fā)中心位于豐臺科學城，面積約2000平方米，研發(fā)中心擁有完善的科研實驗設備：**液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計，旋光儀、熔點儀、水份測定分析儀等；研發(fā)中心的工作主要是：工藝改進、開發(fā)新品種新項目及新藥注冊報批。
北京市藥品注冊相似職位
更新于：2018-11-7
