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五險(xiǎn)帶薪年假周末雙休
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上班時(shí)間/福利
五險(xiǎn)帶薪年假周末雙休
注：不同崗位福利/上班時(shí)間有所不同
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招聘亮點(diǎn)
康強(qiáng)欄目
職位詳情 2018-11-7
- 崗位：全職
- 年齡：不限
★ 崗位職責(zé)：
1、國際藥品注冊法規(guī)的解讀，各國藥典的解讀；
2、國際藥品注冊文件（包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等）的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔；
3、結(jié)合具體項(xiàng)目制定適宜的注冊策略和計(jì)劃，推動項(xiàng)目按照計(jì)劃實(shí)施；
4、掌握和跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化，支持新產(chǎn)品的調(diào)研與開發(fā)。
★ 任職資格：
1、藥學(xué)英語、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，1-3年以上藥品注冊工作經(jīng)驗(yàn)；
2、有專業(yè)英語寫作（漢譯英）經(jīng)驗(yàn)；
3、了解藥品生產(chǎn)過程，熟悉藥品生產(chǎn)GMP；
4、有歐美原料藥和制劑注冊文件寫作經(jīng)驗(yàn)以及制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、有國際注冊機(jī)構(gòu)（例如FDA）的現(xiàn)場檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
6、責(zé)任心強(qiáng)，具有團(tuán)隊(duì)合作精神，熱愛公司，熱愛同事；
7、具有一定的資料檢索能力。
工作地址
北京市豐臺區(qū)豐臺科學(xué)城
1、國際藥品注冊法規(guī)的解讀，各國藥典的解讀；
2、國際藥品注冊文件（包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等）的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔；
3、結(jié)合具體項(xiàng)目制定適宜的注冊策略和計(jì)劃，推動項(xiàng)目按照計(jì)劃實(shí)施；
4、掌握和跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化，支持新產(chǎn)品的調(diào)研與開發(fā)。
★ 任職資格：
1、藥學(xué)英語、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，1-3年以上藥品注冊工作經(jīng)驗(yàn)；
2、有專業(yè)英語寫作（漢譯英）經(jīng)驗(yàn)；
3、了解藥品生產(chǎn)過程，熟悉藥品生產(chǎn)GMP；
4、有歐美原料藥和制劑注冊文件寫作經(jīng)驗(yàn)以及制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、有國際注冊機(jī)構(gòu)（例如FDA）的現(xiàn)場檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
6、責(zé)任心強(qiáng)，具有團(tuán)隊(duì)合作精神，熱愛公司，熱愛同事；
7、具有一定的資料檢索能力。
工作地址
北京市豐臺區(qū)豐臺科學(xué)城
聯(lián)系方式(北京匯康博源醫(yī)藥有限公司)
單位簡介
北京匯康博源醫(yī)藥科技有限公司成立于2005年，專業(yè)從事新藥研發(fā)、醫(yī)藥中間體及原料生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部及研發(fā)中心位于豐臺科學(xué)城，面積約2000平方米，研發(fā)中心擁有完善的科研實(shí)驗(yàn)設(shè)備：**液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計(jì)，旋光儀、熔點(diǎn)儀、水份測定分析儀等；研發(fā)中心的工作主要是：工藝改進(jìn)、開發(fā)新品種新項(xiàng)目及新藥注冊報(bào)批。
更新于：2018-11-7
