類別
城市
經(jīng)驗(yàn)
學(xué)歷
部門
薪酬
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制劑體系QA 5K~10K
-
QC專員 5K~8K
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成本稅收會(huì)計(jì) 6K~8K
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生產(chǎn)操作工 5K~6K
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車間副主任 10K~11K
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設(shè)備采購專員 5K~7K
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純化員 4K~6K
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機(jī)修工 5K~8K
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合成主管 8K~11K
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儲(chǔ)備干部/應(yīng)屆生 4K~6K
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財(cái)務(wù)專員(應(yīng)屆生) 5K~6K
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化藥/多肽合成/純化 5K~6K
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工藝員 5K~9K
-
審計(jì)專員 4K~8K
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設(shè)備員 4K~7K
制劑體系QA 5K~10K
職位描述:
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1. 負(fù)責(zé)所屬質(zhì)量體系文件的修訂完善工作,符合法規(guī)及指南要求。 2. 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估起草驗(yàn)證主計(jì)劃,負(fù)責(zé)制劑車間現(xiàn)有廠房、設(shè)施、設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的確認(rèn)與驗(yàn)證文件審核工作;審核新品種工藝規(guī)程、批記錄、試生產(chǎn)方案、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、運(yùn)輸驗(yàn)證等文件審核。 3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)異常情況的反饋和應(yīng)急處理,組織偏差的調(diào)查,偏差得到及時(shí)和正確的處理。 4. 負(fù)責(zé)車間變更審核,參與變更風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,風(fēng)險(xiǎn)可控。 5. 負(fù)責(zé)車間退貨流程等文件的審核工作。 6. 調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因。 7. 負(fù)責(zé)參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并對(duì)評(píng)估報(bào)告進(jìn)行審核。 8. 起草年度環(huán)境監(jiān)測報(bào)告、產(chǎn)品年度回顧報(bào)告,匯總回顧數(shù)據(jù),制定CAPA。 9. 參與專項(xiàng)內(nèi)審、外審以及官方檢查。 10. 完成上級(jí)交辦的其他工作。
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