車間副主任
10K~11K江蘇-連云港-經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū) 5年以上 本科

職位詳情 2023-10-25
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1.車間生產(chǎn)、質(zhì)量、安全環(huán)保、人員、成本、設(shè)施設(shè)備等各方面正常有序的進(jìn)行。
2.對車間各項(xiàng)生產(chǎn)質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行跟蹤、確認(rèn),對車間發(fā)生的變更、偏差和CAPA進(jìn)行審核、調(diào)查,并按時(shí)完成各項(xiàng)質(zhì)量信息閉環(huán)工作;
3.負(fù)責(zé)各品種工藝驗(yàn)證的全過程管理,對生產(chǎn)品種的工藝、清潔驗(yàn)證方案和報(bào)告、設(shè)備確認(rèn)方案和報(bào)告等相關(guān)驗(yàn)證文件進(jìn)行審核和評價(jià),各項(xiàng)驗(yàn)證工作的實(shí)施;
4.做好新產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移、并對中試階段的各類文件進(jìn)行審核,解決產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題并按要求開展技術(shù)改進(jìn)工作;
5.持續(xù)做好GMP體系提升,對內(nèi)、外部各類檢查問題制定初步整改計(jì)劃,并定期對檢查問題進(jìn)行總結(jié)回顧并做好車間自檢、整改、工作、分析、總結(jié)的工作。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷;
2.5年及以上工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉GMP藥品生產(chǎn)管理體系。
聯(lián)系方式(江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司)
單位簡介
江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥,進(jìn)行自主研發(fā)與定制研發(fā)相結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè),成立于2009年4月,并于2021年5月20日在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市(股票簡稱:諾泰生物,代碼:688076),現(xiàn)有員工900余人。公司入選國家高新技術(shù)企業(yè)和省級科技型企業(yè)。公司致力于通過技術(shù)創(chuàng)新,構(gòu)建從醫(yī)藥高級中間體、原料藥到制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈,為全球伙伴提供綠色、低成本、優(yōu)質(zhì)、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。
公司現(xiàn)有研發(fā)人員160余人,其中碩士、博士共40余人,海歸人員6人。此外,公司與德國生物化學(xué)家—諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)獲得者HartmutMichel教授合作成立了諾貝爾獎(jiǎng)工作站,加速推動公司的技術(shù)創(chuàng)新。公司在江蘇連云港和浙江建德建立了兩個(gè)現(xiàn)代化的生產(chǎn)基地,具備了涵蓋多肽及小分子化藥兩大領(lǐng)域、符合國際法規(guī)市場標(biāo)準(zhǔn)、覆蓋"醫(yī)藥高級中間體—原料藥—制劑"全產(chǎn)業(yè)鏈的規(guī)?;a(chǎn)能力。公司的多個(gè)產(chǎn)品已通過國家GMP認(rèn)證,多肽原料藥質(zhì)量體系于2014年、2016年和2019年先后三次通過了美國FDA的cGMP現(xiàn)場檢查。邁向國際化的諾泰生物,期待您的加盟,共創(chuàng)人類健康事業(yè)美好的未來
連云港廠長/主任/經(jīng)理相似職位
更新于:2023-10-25