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廣東同德藥業(yè)有限公司招聘
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21-100人民營 廣東-湛江
類別(1)
類別
城市
經(jīng)驗(yàn)
學(xué)歷
部門
薪酬
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注冊(cè)經(jīng)理 5K~7K
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研發(fā)技術(shù)員 5K~7K
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審計(jì)經(jīng)理 8K~13K
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市場(chǎng)部經(jīng)理 7K~12K
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采購主管/經(jīng)理 6K~10K
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倉庫經(jīng)理 6K~10K
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工藝員 4K~5K
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營銷總監(jiān) 15K~20K
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藥品包材采購員 3K~5K
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銷管經(jīng)理 5K~7K
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人事行政經(jīng)理 7K~9K
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藥品注冊(cè)員 5K~6K
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設(shè)備維修 4K~6K
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EHS管理員 4K~5K
注冊(cè)經(jīng)理 5K~7K
職位描述:
- 崗位:全職
- 年齡:不限
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)組織制訂公司藥品注冊(cè)計(jì)劃; 2、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)資料的匯總、整理及審核工作; 3、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)協(xié)調(diào)及注冊(cè)文件管理等工作; 4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)CFDA專家及藥學(xué)專家,解決藥品研發(fā)及注冊(cè)過程中的法規(guī)和注冊(cè)問題; 5、配合監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù),完成形式審查、現(xiàn)場(chǎng)核查及技術(shù)審評(píng); 6、負(fù)責(zé)跟蹤、收集國藥監(jiān)的政策法規(guī),及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔監(jiān)管部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料;建立注冊(cè)相關(guān)政策信息庫,并及時(shí)更新、做好公司內(nèi)部培訓(xùn)。 任職資格: 1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、3年以上注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉新藥、仿制藥注冊(cè)法規(guī); 3、熟悉外新藥、仿制藥IND材料撰寫流程,有獲得臨床批件成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 4、英語水平良好,讀寫及流暢的口語溝通能力; 5、有好的項(xiàng)目管理能力、溝通能力、抗壓能力。
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- 2021年 1-20人 民營
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