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國(guó)際注冊(cè)主管/專(zhuān)員 7K~12K
  • 重慶市
  • 2年以上
  • 本科

職位描述:

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限

工作職責(zé): 1. 按照公司目標(biāo)完成所負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的國(guó)際注冊(cè)工作,并跟進(jìn)后續(xù)的維護(hù)更新工作; 2.負(fù)責(zé)注冊(cè)申請(qǐng)文件資料的檢索、翻譯、撰寫(xiě)、編輯、審核和遞交; 3.各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行,實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程; 4.匯總、分類(lèi)、整理、歸檔藥監(jiān)部門(mén)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)指導(dǎo)原則,為公司決策提供建議; 5.建立并保持政府部門(mén)之間良好的關(guān)系; 6.完成上級(jí)交辦的其他工作。 任職資格: 1. 統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,生物、醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)業(yè); 2. 具有2年以上海外注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立開(kāi)展相關(guān)工作,具有成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3. 熟悉注冊(cè)法規(guī)指南及注冊(cè)流程; 4. 熟悉申報(bào)資料的撰寫(xiě)要求; 5. 具有良好的中英文表達(dá)能力及扎實(shí)的書(shū)面能力; 6. 具備的溝通表達(dá)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作,工作責(zé)任心強(qiáng),細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)。

聯(lián)系方式

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 張女士 (人事) 在線聊
  • 地址:
  • 重慶重慶市渝北區(qū)翠竹路康美街道海默尼科技園/重慶市北碚導(dǎo)航
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    聯(lián)系方式(海默尼藥業(yè)股份有限公司)

    單位地址

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    海默尼藥業(yè)股份有限公司是一家集藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售推廣于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司注冊(cè)于西藏拉薩經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),同時(shí)在上海、重慶設(shè)有總部辦公室,在香港、臺(tái)灣、新加坡、德國(guó)、瑞士等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)設(shè)有子公司。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司形成了藥品及醫(yī)療器械并行發(fā)展的格局,其中:藥品主要聚焦在骨科、精神科、兒科、婦產(chǎn)科、耳鼻喉科等疾病領(lǐng)域;醫(yī)療器械則聚焦在微創(chuàng)外科領(lǐng)域。在藥品板塊,通過(guò)成熟產(chǎn)品并購(gòu)、海外引進(jìn)、合作研發(fā)等多種方式,不斷擴(kuò)展產(chǎn)品管線。同時(shí),公司在城市等級(jí)醫(yī)院、縣域醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層診所以及連鎖藥房等渠道建設(shè),實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥終端全覆蓋,并通過(guò)自主渠道管控、直營(yíng)與精細(xì)招商有機(jī)結(jié)合,持續(xù)打造商業(yè)化能力,形成聚焦疾病領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。在醫(yī)療器械板塊,公司引入家電制造及3C行業(yè)的精益管理體系,在研發(fā)、制造和質(zhì)量方面積極實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量與成本雙控,產(chǎn)品快速迭代。同時(shí),公司在國(guó)內(nèi)品牌營(yíng)銷(xiāo)、海外市場(chǎng)開(kāi)拓以及OEM業(yè)務(wù)等多個(gè)渠道齊頭并進(jìn),搭建了立體化營(yíng)銷(xiāo)體系,逐漸形成規(guī)模效應(yīng)并推動(dòng)研發(fā)、制造體系的加速進(jìn)步,力爭(zhēng)成為國(guó)產(chǎn)微創(chuàng)外科行業(yè),并走向全球市場(chǎng)。公司以“為您的健康不懈努力”為使命,以“放眼全球,立足中國(guó),成為值得信賴(lài)的醫(yī)藥企業(yè)”為愿景,秉承“和諧、創(chuàng)新、正直、敬業(yè)”的價(jià)值觀,努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

    工商信息

    • 公司名稱(chēng)海默尼藥業(yè)股份有限公司
    • 法定代表人藍(lán)健華
    • 成立日期2006-07-05
    • 企業(yè)類(lèi)型股份有限公司(非上市、自然人投資或控股)
    • 經(jīng)營(yíng)狀態(tài)開(kāi)業(yè)
    • 注冊(cè)資金36,000萬(wàn)(元)
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  • 本單位已加保
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  • 康強(qiáng)推薦單位
  • 海默尼藥業(yè)股份有限公司
  • 2025-9-18前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-6-21