工作職責(zé):
職責(zé)描述：
1.并購(gòu)意向產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)研：對(duì)所負(fù)責(zé)的疾病領(lǐng)域及其藥品，以及特定產(chǎn)品信息進(jìn)行檢索、分析和調(diào)研，形成調(diào)研報(bào)告；
2.研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施：作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，撰寫研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)報(bào)告，制定項(xiàng)目計(jì)劃和目標(biāo)，推進(jìn)項(xiàng)目達(dá)成，并負(fù)責(zé)把控合作或委托研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度與質(zhì)量；作為項(xiàng)目分科負(fù)責(zé)人，參與研發(fā)項(xiàng)目的研究，負(fù)責(zé)本學(xué)科專業(yè)的技術(shù)方案和技術(shù)資料審核把關(guān)以及注冊(cè)項(xiàng)目和BD引進(jìn)洽談項(xiàng)目相關(guān)專業(yè)學(xué)科的技術(shù)把關(guān)；
3.根據(jù)公司檔案管理制度，及時(shí)匯總研究資料和數(shù)據(jù)并遞交公司檔案室存檔
任職資格:
任職要求：
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.5年以上藥品臨床試驗(yàn)研究和團(tuán)隊(duì)管理的專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)
3.熟練閱讀專業(yè)文獻(xiàn)，英語(yǔ)書寫溝通、語(yǔ)言交流能力
4.熟悉藥物開發(fā)流程，具備多個(gè)化藥的臨床開發(fā)及注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，熟悉CTD申報(bào)資料的格式和編寫；熟悉各類醫(yī)藥文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)的檢索，熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)及指導(dǎo)原則；熟悉臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與監(jiān)察管理，熟悉藥物研發(fā)相關(guān)專業(yè)工作內(nèi)容；具備一定的行業(yè)資源，能夠針對(duì)外協(xié)項(xiàng)目篩選合適的合作企業(yè)開展合作；熟悉藥物研發(fā)常見實(shí)驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用和操作。
5.邏輯分析、歸納思考、計(jì)劃管理能力、學(xué)習(xí)能力、問(wèn)題發(fā)現(xiàn)與解決能力、信息收集與處理能力、溝通協(xié)調(diào)力。