職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

1.協(xié)助部門主管進(jìn)行質(zhì)量體系建設(shè)，參與制定、修訂、審核質(zhì)量體系相關(guān)文件，優(yōu)化流程； 2.實(shí)施質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)； 3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)、倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)檢等現(xiàn)場(chǎng)的規(guī)范檢查，監(jiān)督落實(shí)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行； 4.負(fù)責(zé)文件的管理，包括文件和記錄的接收、分發(fā)、歸檔和銷毀等； 5.協(xié)助部門主管完成公司內(nèi)外部審核、管理評(píng)審及相關(guān)審核，并確認(rèn)各類審核不符合項(xiàng)整改的跟蹤和落實(shí)； 6.協(xié)助部門主管質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)相關(guān)數(shù)據(jù)的整理； 7.主管交辦的其他事項(xiàng) 任職要求： 1.生物、制藥、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷； 2.2年以上藥企、體外診斷試劑或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)； 3.經(jīng)歷過省局、國(guó)家局體系考核者優(yōu)先；熟悉ISO 13485/醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和附錄體外診斷試劑要求； 4.熟悉ISO 13485，持有ISO 13485:2016內(nèi)審證優(yōu)先； 5.英語CET-4級(jí)及以上優(yōu)先

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