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QA驗(yàn)證專員

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福建-廈門-海滄區(qū) 2年以上 本科

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職位詳情 2022-12-12

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1、負(fù)責(zé)根據(jù)醫(yī)療器械GMP規(guī)范要求,完善驗(yàn)證相關(guān)SOP;
2、負(fù)責(zé)制定年度驗(yàn)證總計(jì)劃,規(guī)范再驗(yàn)證工作;
3、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作的開展;
4、負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證方案與報(bào)告,驗(yàn)證工作符合法規(guī)要求;
5、負(fù)責(zé)驗(yàn)證實(shí)施過程中的協(xié)調(diào)、異常調(diào)查和處理等;

任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、二年及以上醫(yī)療器械或藥品驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn);
3、 熟悉醫(yī)療器械和體外診斷試劑驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)。

聯(lián)系方式(廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 康女士(人事經(jīng)理) (人事) 在線聊
  • 地址:
  • 福建廈門海滄區(qū)翁角西路2068號B10導(dǎo)航
  • 單位簡介

    廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司由留美科學(xué)家、廈門市“雙百人才--領(lǐng)軍型人才”郭金燦博士創(chuàng)立。  郭博士擁有數(shù)十項(xiàng)專利,涵蓋了生物醫(yī)藥、生物工程、機(jī)械設(shè)計(jì)、電子自動(dòng)化等領(lǐng)域。郭博士曾在《Science》、《美國科學(xué)院士專輯》等權(quán)威媒體上發(fā)表專業(yè)文章。  郭博士發(fā)明了全球的CompactPolymer二抗,并顛覆傳統(tǒng)技術(shù)發(fā)明了跨時(shí)代的IHC(免疫組化)全自動(dòng)染色儀。在免疫組化的儀器和抗體方面擁有自主的知識產(chǎn)權(quán),打破免疫組化領(lǐng)域國際企業(yè)的長期技術(shù)壟斷。  通靈生物將基于郭博士在業(yè)內(nèi)的全球科研實(shí)力,研發(fā)、生產(chǎn)、銷售免疫組化全自動(dòng)染色儀及配套診斷試劑。同時(shí)深耕病理行業(yè),發(fā)展HE、FISH等品類產(chǎn)品,堅(jiān)持走技術(shù)、產(chǎn)品的發(fā)展路線,著眼國內(nèi)及歐美市場,為全球各大醫(yī)院病理科室改善工作流程和工作效率提供更專業(yè)更**的服務(wù)。    我們的薪酬福利:  ◆五險(xiǎn)一金;  ◆出差補(bǔ)貼;  ◆生日福利;  ◆年終獎(jiǎng)金;  ◆定期體檢;  ◆提供各種假期:年假、婚假、產(chǎn)檢假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、哺乳假、喪假等;
  • 本單位已加保
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  • 康強(qiáng)推薦單位
  • 廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司
  • 2025-9-19前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-12-12