職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

1、對(duì)臨床試驗(yàn)關(guān)鍵步驟進(jìn)行現(xiàn)場QC,完成QC檢查表, 現(xiàn)場檢查原始記錄及臺(tái)賬的及時(shí)性、規(guī)范性及真實(shí)性 2、對(duì)試驗(yàn)中不規(guī)范的地方及時(shí)指出并報(bào)告給質(zhì)控負(fù)責(zé) 人,協(xié)助質(zhì)控負(fù)責(zé)人提出解決方案 3、負(fù)責(zé)試驗(yàn)記錄的統(tǒng)籌管理,負(fù)責(zé)審核試驗(yàn)數(shù)據(jù)的處 理、輸出的真實(shí)性、準(zhǔn)確性及合規(guī)性 4、試驗(yàn)完成后,負(fù)責(zé)試驗(yàn)過程中質(zhì)量信息收集、反饋處 理工作并匯報(bào)給質(zhì)控負(fù)責(zé)人及抄送給項(xiàng)目負(fù)責(zé)人; 5、參與QA體系文件建設(shè),協(xié)助質(zhì)控負(fù)責(zé)人組織起草及 完善質(zhì)量管理體系文件,指導(dǎo)及監(jiān)督其有效性運(yùn)行; 6、協(xié)助項(xiàng)目管理員應(yīng)對(duì)客戶及國家局核查

聯(lián)系方式