1、參與BE調(diào)研、BE設(shè)計(jì)分析,倫理資料初稿撰寫,根據(jù)
上級(jí)審核意見修改
2、倫理資料遞交,倫理意見傳達(dá),倫理費(fèi)、臨床試驗(yàn)費(fèi)
發(fā)票辦理
3、臨床試驗(yàn)啟動(dòng),臨床試驗(yàn)SOP撰寫與修改;
4、研究者培訓(xùn),監(jiān)查計(jì)劃撰寫與修改,監(jiān)查實(shí)施與監(jiān)查
記錄,監(jiān)查報(bào)告撰寫與修改
5、生物樣本寄送聯(lián)絡(luò),CRF數(shù)據(jù)錄入,臨床總結(jié)報(bào)告撰
寫與修改,項(xiàng)目文件夾整理
6、受試者招募,受試者溝通聯(lián)絡(luò),營(yíng)養(yǎng)費(fèi)、中介費(fèi)造表
及發(fā)放申請(qǐng)
7、BE試驗(yàn)開展中與采血機(jī)構(gòu)溝通聯(lián)絡(luò)、服藥檢查、采血
核對(duì)、離心分離血漿、生物樣本管理、受試者管理等
8、臨床總結(jié)報(bào)告撰寫與修改,項(xiàng)目資料整理
9、項(xiàng)目工作定期匯報(bào),項(xiàng)目難點(diǎn)及時(shí)反饋;
10、崗位操作SOP撰寫
11、組員任務(wù)分配與工作檢查,新加入組員項(xiàng)目工作指
導(dǎo)
12、上級(jí)安排的其他工作。