職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

1、負(fù)責(zé)落實(shí)整個(gè)項(xiàng)目的設(shè)備配置方案，根據(jù)藥品生產(chǎn)的工藝特點(diǎn)及產(chǎn)能需求、GMP管理規(guī)范的要求進(jìn)行設(shè)備選型。 2、對(duì)設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行考察、審計(jì)工作。與設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行技術(shù)交流，確定設(shè)備配置滿足工藝需求，確認(rèn)設(shè)備的GMP規(guī)范的符合性。 3、編制設(shè)備URS文件，編制招標(biāo)文件，組織設(shè)備招標(biāo)，配合主管領(lǐng)導(dǎo)評(píng)標(biāo)、定標(biāo)。 4、擬定設(shè)備采購合同，并進(jìn)行合同管理。 5、負(fù)責(zé)審核設(shè)備FAT文件，并進(jìn)行FAT、SAT驗(yàn)收，并負(fù)責(zé)所有設(shè)備的檔案管理 6、協(xié)調(diào)醫(yī)藥安裝工程與設(shè)備供應(yīng)商的銜接工作。 7、負(fù)責(zé)整個(gè)項(xiàng)目設(shè)備到貨進(jìn)度，工程進(jìn)度。組織開箱驗(yàn)收，建立設(shè)備檔案。 8、負(fù)責(zé)起草設(shè)備操作SOP及各項(xiàng)設(shè)備管理制度。 9、組織設(shè)備生產(chǎn)商進(jìn)行設(shè)備調(diào)試工作 10、制定設(shè)備采購資金計(jì)劃及資金申請(qǐng)，按照合同約定支付設(shè)備款。 11、組織內(nèi)部設(shè)備驗(yàn)收工作，按照集團(tuán)公司相關(guān)管理制度辦理固定資產(chǎn)轉(zhuǎn)移工作 12、負(fù)責(zé)項(xiàng)目運(yùn)營期設(shè)備管理工作，建立運(yùn)營期設(shè)備管理體系。 13、配合QA實(shí)施硬件系統(tǒng)驗(yàn)證工作，提供相關(guān)數(shù)據(jù)及檢測(cè)方法。 任職要求： 1、工程相關(guān)專業(yè)、制藥專業(yè)、化工專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷。 2、制藥企業(yè)5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上制藥裝備、制藥工程管理經(jīng)驗(yàn)。 3、設(shè)備管理流程比較熟悉，精通設(shè)備原理，了解主流設(shè)備生產(chǎn)商的生產(chǎn)能力及技術(shù)水平。 4、對(duì)制藥企業(yè)GMP規(guī)范比較了解。

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