1、負(fù)責(zé)落實整個項目的設(shè)備配置方案，根據(jù)藥品生產(chǎn)的工藝特點及產(chǎn)能需求、GMP管理規(guī)范的要求進行設(shè)備選型。
2、對設(shè)備供應(yīng)商進行考察、審計工作。與設(shè)備供應(yīng)商進行技術(shù)交流，確定設(shè)備配置滿足工藝需求，確認(rèn)設(shè)備的GMP規(guī)范的符合性。
3、編制設(shè)備URS文件，編制招標(biāo)文件，組織設(shè)備招標(biāo)，配合主管領(lǐng)導(dǎo)評標(biāo)、定標(biāo)。
4、擬定設(shè)備采購合同，并進行合同管理。
5、負(fù)責(zé)審核設(shè)備FAT文件，并進行FAT、SAT驗收，并負(fù)責(zé)所有設(shè)備的檔案管理
6、協(xié)調(diào)醫(yī)藥安裝工程與設(shè)備供應(yīng)商的銜接工作。
7、負(fù)責(zé)整個項目設(shè)備到貨進度，工程進度。組織開箱驗收，建立設(shè)備檔案。
8、負(fù)責(zé)起草設(shè)備操作SOP及各項設(shè)備管理制度。
9、組織設(shè)備生產(chǎn)商進行設(shè)備調(diào)試工作
10、制定設(shè)備采購資金計劃及資金申請，按照合同約定支付設(shè)備款。
11、組織內(nèi)部設(shè)備驗收工作，按照集團公司相關(guān)管理制度辦理固定資產(chǎn)轉(zhuǎn)移工作
12、負(fù)責(zé)項目運營期設(shè)備管理工作，建立運營期設(shè)備管理體系。
13、配合QA實施硬件系統(tǒng)驗證工作，提供相關(guān)數(shù)據(jù)及檢測方法。
任職要求：
1、工程相關(guān)專業(yè)、制藥專業(yè)、化工專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷。
2、制藥企業(yè)5年以上工作經(jīng)驗，3年以上制藥裝備、制藥工程管理經(jīng)驗。
3、設(shè)備管理流程比較熟悉，精通設(shè)備原理，了解主流設(shè)備生產(chǎn)商的生產(chǎn)能力及技術(shù)水平。
4、對制藥企業(yè)GMP規(guī)范比較了解。