崗位職責:
1.負責公司產(chǎn)品注冊認證工作（CFAD,CE,FDA）的計劃、實施以及管理，包括第三方機構(gòu)篩選和管理。
2.協(xié)助制定產(chǎn)品注冊計劃，負責產(chǎn)品注冊資料的編制、整理、遞交及產(chǎn)品注冊報批與維護工作，進度跟蹤與內(nèi)部協(xié)調(diào)；  
3.負責國際注冊及認證的策劃，實施和管理。負責相關(guān)注冊資料的翻譯，整理及跟進，配合質(zhì)量進行體系核查等工作；
4.負責醫(yī)療器械法規(guī)的收集和更新，進行法規(guī)的宣傳和培訓(xùn)，并指導(dǎo)醫(yī)療器械法規(guī)在本企業(yè)使用條款；
5.解讀醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)政策要求，有效支持產(chǎn)品運營。負責與藥監(jiān)局和各檢測中心保持密切溝通和友好聯(lián)絡(luò)；
6.負責產(chǎn)品上市后的跟蹤，管理與評估工作，負責相關(guān)注冊變更，延續(xù)注冊工作；
崗位要求:
1. 熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，質(zhì)量體系認證等相關(guān)工作流程及各項標準；擅長醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊文檔撰寫；
2.具有良好中英文溝通能力，協(xié)調(diào)能力，有較強的文案撰寫能力，文筆流暢，邏輯性強；
3.工作踏實認真，細致嚴謹，條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神。